醫(yī)療器械研發(fā)投入高、注冊(cè)周期長(zhǎng)成為困擾廣大企業(yè)尤其是新創(chuàng)公司的一道難題。國(guó)家出臺(tái)了一系列創(chuàng)新鼓勵(lì)政策，醫(yī)療器械行業(yè)有望從中獲益。

對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)而言，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“CFDA" )、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(以下簡(jiǎn)稱“SIPO" )發(fā)布的以下兩份文件屬于重大利好，為創(chuàng)新產(chǎn)品盡早獲準(zhǔn)注冊(cè)上市并取得專利權(quán)保護(hù)開辟了一條“綠色通道"。一是CFDA發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，其中明確了在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并且醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)性以專利為重要體現(xiàn)。因此，創(chuàng)新醫(yī)療器械有望通過此程序相比于常規(guī)途徑更旱獲得上市審批。二是為加快專利審查，SIPO施行《專利優(yōu)先審查管理辦法》，醫(yī)療器械的范疇涵蓋了國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的生物產(chǎn)業(yè)，因此可請(qǐng)求優(yōu)先審查，以爭(zhēng)取早日獲得發(fā)明專利授權(quán)。

在以上兩項(xiàng)利好政策的助推之下，醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新主體可以以其研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品為杠桿，通過優(yōu)先審查以期盡早獲得發(fā)明專利授權(quán)，并以此敲開創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的大門，盡旱獲準(zhǔn)注冊(cè)，從而贏取市場(chǎng)先機(jī)。

然而，國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)研發(fā)成果專利化仍然面臨四大困境

l?專利產(chǎn)出困難，企業(yè)研發(fā)成果專利化效率低；

l?產(chǎn)品獨(dú)特性難以被保護(hù)；

l?研發(fā)人員無法持續(xù)產(chǎn)出專利；

l?產(chǎn)品易被快速仿制，或存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

造成這些困境的核心原因在于研發(fā)人員缺乏技術(shù)專利化思維及能力，主要表現(xiàn)在：

l?面對(duì)研發(fā)成果缺乏專利挖掘意識(shí)

l?面對(duì)技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)缺乏交底書撰寫經(jīng)驗(yàn)

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企業(yè)如何打破困境，快速提升研發(fā)成果專利化？

超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)聚焦醫(yī)械企業(yè)當(dāng)前困境，為企業(yè)提供研發(fā)成果專利化賦能解決方案，賦能研發(fā)人員，助力企業(yè)技術(shù)成果專利化。

本培訓(xùn)區(qū)別于普通培訓(xùn)，超凡研發(fā)成果專利化培訓(xùn)根據(jù)企業(yè)所屬領(lǐng)域及現(xiàn)存問題，輸出針對(duì)性的定制化賦能培訓(xùn)方案，線上+線下相結(jié)合，理論+實(shí)戰(zhàn)相配合，分階段現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，課后作業(yè)批注，利用理論+工具+實(shí)戰(zhàn)模式，從源頭上解決研發(fā)成果專利化困難。

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培訓(xùn)完成后效果呈現(xiàn)

l?讓研發(fā)人員學(xué)會(huì)專利挖掘、快速產(chǎn)出研發(fā)成果，研發(fā)人員在培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)即可輸出技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和高質(zhì)量技術(shù)交底書

l?讓產(chǎn)品保護(hù)更有針對(duì)性，提升專利資產(chǎn)價(jià)值，實(shí)現(xiàn)研發(fā)人員從研發(fā)思維到法律思維的轉(zhuǎn)變，保護(hù)產(chǎn)品獨(dú)特性

l?讓研發(fā)人員可持續(xù)產(chǎn)出高質(zhì)量技術(shù)交底書，提升產(chǎn)出專利的能力，掌握科學(xué)體系的創(chuàng)新方法論，有效解決研發(fā)人員持續(xù)產(chǎn)出專利難題

研發(fā)賦能解決方案成功案例

截至2022年4月，超凡已為60余家知名企業(yè)提供過研發(fā)賦能服務(wù)，參與賦能人數(shù)累計(jì)2000余人，累計(jì)輸出創(chuàng)新技術(shù)點(diǎn)4000余個(gè)，交底書超過千件，贏得客戶一致好評(píng)。

超凡老師非常專業(yè)，她可以形象化地讓你理解到一個(gè)詞。我記得當(dāng)時(shí)有個(gè)老師提到顆粒度的問題，她在引入顆粒度這個(gè)名詞之前舉了很多例子，我便一下子有了發(fā)掘?qū)＠母拍睢?

——某研究院有限公司設(shè)計(jì)工程師 房玉環(huán)