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正文
冠脈支架、骨科耗材集采落地,對國產(chǎn)醫(yī)械龍頭微創(chuàng)醫(yī)療業(yè)績影響幾何
日期:2022-04-07
近日,微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布2021年財報。全年實現(xiàn)收入778.6百萬美元,折合人民幣約49.5億,剔除匯率影響后,較2020年增長15%。?
分業(yè)務(wù)來看,微創(chuàng)醫(yī)療心律管理及骨科醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入分別增長18.8%及5.1%,主要歸因于新冠疫情后擇期手術(shù)量的回升,另外心臟瓣膜業(yè)務(wù)、神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)以及大動脈及外周血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)仍然保持快速增長,收入分別增長93.2%、72.5%及45.6%,得益于快速市場推廣及新產(chǎn)品上市。
但是2021年,微創(chuàng)醫(yī)療虧損351.3百萬美元,折合人民幣約22.4億,與2020年虧損223.3百萬美元相比,虧損規(guī)模擴大了57.3%。
根據(jù)年報,虧損原因主要包括手術(shù)機器人(9.100, -0.03, -0.33%)業(yè)務(wù)、心臟瓣膜等業(yè)務(wù)借助獨立融資渠道,推進研發(fā)、注冊、商業(yè)化等帶來費用的顯著增加;用于海外市場開拓、產(chǎn)品推廣等投入增加;以及冠脈支架中國集中帶量采購政策帶來的影響等。
據(jù)了解,除了冠脈支架國家集采,人工關(guān)節(jié)國家集采、創(chuàng)傷耗材聯(lián)盟集采也給微創(chuàng)醫(yī)療帶來了不同程度的影響。另外在冠脈支架集采落地一年后,從微創(chuàng)醫(yī)療的年報或許可以看出醫(yī)用耗材集采帶來的多重影響。
2019年,心血管介入業(yè)務(wù)還是微創(chuàng)醫(yī)療第一大業(yè)務(wù),全年收入264.6百萬美元,增長35.5%,占總收入33.4%。
2020年,受到新冠疫情以及國家集采帶來渠道庫存價格補貼的影響,微創(chuàng)醫(yī)療血管介入業(yè)務(wù)收入下降44.6%至144.8百萬美元,成為骨科、心律管理之后的第三大業(yè)務(wù)。
2021年1月1日,冠脈支架國家集采開始落地,2021年全年,受冠脈支架集采帶來的價格下降影響,微創(chuàng)醫(yī)療心血管業(yè)務(wù)收入下降10%至139.5百萬美元,但是球囊及配件產(chǎn)品全球銷售收入24.5百萬美元,大幅提升47.5%。
值得關(guān)注的是,國家集采落地一年后,微創(chuàng)醫(yī)療冠脈支架銷售量迅速增長,渠道也實現(xiàn)明顯擴張。
根據(jù)半年報以及年報數(shù)據(jù),微創(chuàng)醫(yī)療冠脈支架中標量第一,2021年上半年內(nèi)已超額完成中標量銷售,2021年全年,微創(chuàng)醫(yī)療冠脈支架實現(xiàn)全球銷售數(shù)量122萬套,較上年增長132.0%,按銷售數(shù)量計,市場份額已居全球前二、中國第一。
另外在2021年,微創(chuàng)醫(yī)療的藥物洗脫支架產(chǎn)品新增覆蓋約610家醫(yī)院,累計覆蓋約2900家醫(yī)院,其中Firehawk?支架系統(tǒng)新增覆蓋約200家醫(yī)院;球囊產(chǎn)品新增覆蓋約455家醫(yī)院,累計覆蓋約1250家醫(yī)院。
除了心血管介入,微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)也受到帶量采購的明顯影響。2021年,主要受人工關(guān)節(jié)集中帶量采購導(dǎo)致相關(guān)訂單減少的影響,微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)在國內(nèi)市場取得收入22.4百萬美元,下降31.7%。
與冠脈支架相似,微創(chuàng)醫(yī)療的骨科業(yè)務(wù)也實現(xiàn)了渠道的明顯擴張——2021年骨科業(yè)務(wù)新增覆蓋全國逾700家醫(yī)院,總醫(yī)院覆蓋數(shù)量增至逾1400家,經(jīng)銷商合作數(shù)量達到歷史新高。
根據(jù)年報,在關(guān)節(jié)重建業(yè)務(wù)方面,微創(chuàng)醫(yī)療的髖、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在國家集采中全面中標,市場份額和滲透率提升。脊柱創(chuàng)傷業(yè)務(wù)方面,2021年收入5.5百萬美元,增長47.4%,創(chuàng)傷類產(chǎn)品中標十二省聯(lián)盟集中帶量采購,銷售渠道拓展實現(xiàn)較大突破。
另外從毛利率來看,2019年微創(chuàng)醫(yī)療毛利率71%,2020年下降至67.2%,由于冠脈支架集中帶量采購,2021年毛利率進一步下降至63.2%,但是微創(chuàng)醫(yī)療的毛利由2020年的436.0百萬美元增加12.8%至2021年的491.8百萬美元。
2019年、2020年、2021年,微創(chuàng)醫(yī)療非中國區(qū)銷售額占總收入分別為54.5%、55.4%和54.1%,冠脈支架集采后,微創(chuàng)醫(yī)療似乎開始更加重視海外市場。
根據(jù)年報,2021年其心血管業(yè)務(wù)雖然整體收入下降10.8%,但是該業(yè)務(wù)板塊海外銷售收入約19.9百萬美元,增長約34.5%,其中EMEA地區(qū)(歐洲、中東、非洲三地區(qū))和南美地區(qū)銷售額同比分別增長約136.3%和17.8%。
另外2021年,微創(chuàng)醫(yī)療的藥物洗脫支架在12個國家或地區(qū)獲得14項首次注冊證,累計在36個國家或地區(qū)獲證上市;球囊產(chǎn)品在7個國家或地區(qū)共獲得13項首次注冊證,累計在29個國家或地區(qū)獲證上市,并在新加坡、以色列、墨西哥、哥倫比亞、哈薩克斯坦等多個海外市場實現(xiàn)首次銷售。
在土耳其,微創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品已覆蓋當?shù)爻霐?shù)公立及私立醫(yī)院。在PCI手術(shù)量全球第三的印度市場,微創(chuàng)醫(yī)療轉(zhuǎn)產(chǎn)首款海外本土制造冠脈支架FirehawkIN?并實現(xiàn)首批商業(yè)銷售。
微創(chuàng)醫(yī)療其他業(yè)務(wù)版塊的海外市場情況同樣值得關(guān)注。
2021年,微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)營收215.6百萬美元,增長5.1%,但國際(非中國)骨科業(yè)務(wù)增長11.8%,其中EMEA地區(qū)收入增長27.6%,美國和日本地區(qū)收入增長6.7%。
心律管理國際(非中國)實現(xiàn)收入206.8百萬美元,增長17.2%,其中在采取直銷模式的高利潤市場日本實現(xiàn)收入同比提升127.2%。
大動脈及外周血管介入業(yè)務(wù)整體實現(xiàn)收入106.0百萬美元,增長45.6%,海外市場的銷售收入同比大幅增長100%以上。截至2021年末,微創(chuàng)醫(yī)療此業(yè)務(wù)已拓展至歐洲、南美和亞太其他國家和地區(qū),并已覆蓋18個海外市場。
除了國際化,微創(chuàng)醫(yī)療也在進一步提高研發(fā)投入,2021年,其研發(fā)費用達297.8百萬美元,占收入比重為38.2%。
據(jù)梳理,2021年初至今,微創(chuàng)醫(yī)療及聯(lián)營公司共有22款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊證,5款產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療(8.150, -0.91, -10.04%)器械特別審批程序(綠色信道),累計擁有26款綠色信道產(chǎn)品,在海外,微創(chuàng)醫(yī)療及聯(lián)營公司共有7款產(chǎn)品獲得FDA核準,15款產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。
另外從2019年至今,微創(chuàng)醫(yī)療持續(xù)推動分拆上市,2021年2月,微創(chuàng)心通于港交所主板上市,2021年11月,微創(chuàng)機器人于港交所主板上市,目前微創(chuàng)腦科學(xué)與微創(chuàng)電生理也均在尋求上市。
曾有業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道分析,分拆背后可能有三方面原因:一是分散帶量采購風(fēng)險,一個產(chǎn)品被集采,其他產(chǎn)品也會受影響;二是減小資金壓力,帶量采購壓縮了利潤空間,企業(yè)需要整合供應(yīng)、增加市場占有率等,而拆分上市減小了所需資金的壓力;三是拆分上市通常有益于公司整體估值,業(yè)務(wù)分開上市,總估值可能更高,融資也可能更多。
根據(jù)年報數(shù)據(jù),2021年微創(chuàng)醫(yī)療的心臟瓣膜業(yè)務(wù)和手術(shù)機器人業(yè)務(wù)分拆上市融資約579百萬美元,心律管理業(yè)務(wù)和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)合計股權(quán)融資約300百萬美元,發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券融資約689百萬美元,上述融資將有助于微創(chuàng)醫(yī)療推進創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進程。
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