此時(shí)，一個(gè)意料之中的“噩耗”傳來，病毒又叒叕變異了！

這次是Omicron子毒株的重組變體，被命名XE。據(jù)悉，XE結(jié)合了Omicron BA.1和Omicron BA.2兩種毒株的遺傳特性，傳播力再次增強(qiáng)10%。

此外，另外兩種重組毒株XF和XD也引起了科學(xué)家的注意，世界衛(wèi)生組織警告，不要低估重組毒株危險(xiǎn)性。

相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品成為關(guān)注熱點(diǎn)，當(dāng)前防疫狀態(tài)下，個(gè)體經(jīng)營和貿(mào)易出口乃至各行各業(yè)都或多或少受到影響。

在了解新冠病毒流行性增強(qiáng)、毒力下降的事實(shí)后，更多人看好“疫苗加特效藥”的動(dòng)態(tài)清零政策。

事實(shí)上，中國也一直朝著這個(gè)方向去努力，問題是，打什么疫苗，吃什么特效藥？

而近期，這些問題都有了更為明確的答案。

復(fù)星醫(yī)藥的復(fù)必泰是目前進(jìn)展最快的mRNA疫苗。

國內(nèi)的mRNA疫苗廠家沃森生物/艾博生物、艾美/麗凡達(dá)、西藏藥業(yè)/斯微生物研發(fā)的 mRNA 疫苗都在緊鑼密鼓籌備中，但目前尚沒有成熟的保護(hù)率數(shù)據(jù)。

復(fù)必泰由復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech合作開發(fā)，并由復(fù)星醫(yī)藥獨(dú)家負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國香港、澳門、臺(tái)灣及大陸地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化。

此前，BioNTech公司與輝瑞合作研發(fā)的BNT162b2，在III期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的保護(hù)率均超過90%。而復(fù)必泰也因此被視為技術(shù)更加成熟的mRNA疫苗。

2021年3月、9月，該疫苗分別獲批在中國港澳地區(qū)、中國臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行接種。

目前，復(fù)必泰在中國大陸地區(qū)仍處于三期臨床階段。而復(fù)必泰何時(shí)會(huì)在大陸地區(qū)獲批上市，一直都是市場(chǎng)的關(guān)注點(diǎn)。

目前產(chǎn)生了諸多猜測(cè)，有人調(diào)侃，“如果效果不好，為什么讓同胞用？如果效果好，為什么不讓同胞用？”

但近期，隨著香港第五波疫情來襲，這一問題，似乎能得到解釋。

3月22日，香港大學(xué)發(fā)表最新研究：一組來自香港的疫苗有效性數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于60歲以上老人來說，接種三劑次的科興和復(fù)必泰（BNT162b2）疫苗，防重癥、防死亡的有效率，都超過了90%。

區(qū)別主要在完成兩劑全程接種后，科興的滅活疫苗略遜于輝瑞的mRNA疫苗復(fù)必泰。

研究同時(shí)顯示，對(duì)于≥60歲人群，在完成兩劑次全程接種的情況下，科興和復(fù)必泰防重癥的有效率分別是72.2%和89.6%；防死亡的有效率分別為77.4%和92.3%。

截至2月底，我國全程（兩針）接種率已超過85%，按照港大的數(shù)據(jù)，第三針加強(qiáng)針打mRNA疫苗和滅活疫苗的差距不大。

此時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥代理的mRNA仍未獲批進(jìn)入內(nèi)地，但從香港大學(xué)的數(shù)據(jù)來看，留給mRNA疫苗的空間有限。

那么機(jī)會(huì)給到誰呢？新冠口服藥的出現(xiàn)給了市場(chǎng)更大的想象力。

輝瑞的Paxlovid是目前公認(rèn)最有效的新冠口服藥，中國醫(yī)藥負(fù)責(zé)其2022年中國地區(qū)的主要運(yùn)營。

近一個(gè)月，中國醫(yī)藥從輝瑞獲批代理后，迄今為止，漲幅超200%。

事實(shí)上，對(duì)于中國醫(yī)藥來說，即使代理了Paxlovid，以目前的確診患者比例，短時(shí)間內(nèi)，中國醫(yī)藥也不能在業(yè)績上看到大幅提升。

但之所以，中國醫(yī)藥的股價(jià)一路登頂，大概是新冠口服藥的獲批，讓大家看到了“自由”和“正常開展工作”的希望。

目前新冠口服藥全球主要玩家眾多，按照作用機(jī)理可分為兩類：一類是3CL蛋白酶抑制劑，如輝瑞的Paxlovid、鹽野義的S-217622、Enanta的EDP-235；另一類是RNA聚合酶抑制劑，如默沙東的Monupiravir、君實(shí)生物的VV116等；

目前來看，3CL蛋白酶抑制劑的效果要好于RNA聚合酶抑制劑，而兩種小分子藥物都針對(duì)的是病毒復(fù)制過程，因此較能抗變異。

• 3CL蛋白酶抑制劑的代表藥物是輝瑞的Paxlovid，針對(duì)非住院的新冠肺炎成人患者，Paxlovid使任何原因?qū)е孪嚓P(guān)住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。
  

• 另一款日本國產(chǎn)新冠口服藥S-217622（Ensitrelvir），輕癥與中度癥狀感染者在服用五天之后的檢測(cè)，治愈率接近100%。

而默沙東的Molnupiravir，盡管已獲得英國、美國的批準(zhǔn)EUA上市，但其治療輕度至中度新冠患者僅能降低住院率或死亡率30%，低于預(yù)期。

目前來看，輝瑞Paxlovid是可選的新冠口服藥的最優(yōu)解，近日，浙江率先將輝瑞的Paxlovid投入使用，并納入醫(yī)保，2300元/盒。

值得注意的是，這是輝瑞該款原研藥在全球最低價(jià)格水平。是中國醫(yī)藥從輝瑞公司采購藥品后，按照成本確定的，目前處于全球最低水平。

• 輝瑞原研藥在美國的采購價(jià)為每盒529美元（約3363元人民幣），歐洲國家采購價(jià)為每盒600-700美元（約3814-4450元人民幣）不等，我國臺(tái)灣、香港地區(qū)采購價(jià)為每盒700美元左右（約4450元人民幣）。

但一個(gè)療程幾千元，普通中國老百姓或難以承受。因此，國內(nèi)企業(yè)的新冠口服藥研發(fā)，也在緊鑼密鼓籌備中。

目前進(jìn)度最領(lǐng)先的是君實(shí)生物的VV116（RNA聚合酶抑制劑），已在國內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，最快要到下半年才有可能上市。此外，真實(shí)生物的阿茲夫定、歌禮制藥的ASC11、云頂新耀的EDDC-2214、先聲藥業(yè)和上海藥物所合作的的SIM0417、前沿生物的FB2001也在緊鑼密鼓籌備中。

目前，Paxlovid，Molnupiravir已在中低收入國家放開仿制，如果后期國內(nèi)藥企扎堆上市，可以預(yù)見競爭激烈，甚至可能進(jìn)入集采，在價(jià)格方面可能并不會(huì)太高。