中國，蘇州——近日，微創醫療科學有限公司（00853.HK，簡稱“微創?集團”）旗下蘇州微創骨科學（集團）有限公司（以下簡稱“微創?骨科”）自主研發的兩款膝關節系統“優勝?+”和“意晟?”先后獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的注冊證，標志著微創?骨科的國產膝關節產品線基本完成布局。
隨著人口老齡化的不斷加劇，膝關節退行性關節炎等疾病的發生率呈逐步上升趨勢。數據顯示，2022年國內全膝關節置換手術量預計達44.2萬例。同時，有研究指出，近20%的患者對全膝關節置換的手術效果并不滿意，其主要原因是術后膝關節出現不穩定情況[1]。
▲微創骨科自主研發的“優勝?+”和“意晟?”
本次獲批上市的兩款膝關節系統均延續了微創?骨科獨創的內軸型膝關節設計理念，擁有20余年臨床成功經驗，臨床隨訪17年的結果顯示出極高的假體存留率（98.8%）和患者滿意度（95%）[2]。內軸型膝關節設計無需進行髁間截骨，在極高的骨保留基礎上提供更高的關節活動度以及更可靠的耐磨性能，盡可能地模仿自然膝關節的運動特征以重建膝關節正常的運動力學，維持膝關節在運動中的穩定性，使得術后的運動力學特征和患者步態更加自然，進一步提高患者的滿意度。2021年，微創?骨科的Advance?內軸型膝關節系統獲得全球骨科行業權威評級機構ODEP（骨科數據評估小組）評定的最高等級“15A”，是迄今唯一獲得此評定級別的中國企業。
這兩款產品在研發期間充分聽取臨床專家的反饋意見，適應患者的需要增加了多種更利于醫生臨床選擇的假體類型。優勝?+在原產品基礎上增加了中間型號，實現了新增股骨髁與脛骨托的“一配四”，即一個型號的股骨髁可以搭配四個型號的脛骨托，令患者可以更好地選擇到最適合自己生理特征的假體。意晟?為患者提供了CS型（前后交叉韌帶替代型）、CR型（后交叉韌帶保留型）和PS型（后穩定型）三種不同的選擇，涵蓋了目前業內主流的假體類型選擇，醫生可根據患者情況和臨床習慣選擇最合適的方案，且三個系統均采用內軸型設計，擁有內側高形合度的球窩關節面和外側高活動度，允許膝關節以內側為軸做前后方向15°范圍的弧形運動，使患者術后感受更好，幾乎“忘記”換過膝關節，從而進一步提高患者的術后滿意度。
未來，微創?骨科將繼續致力于骨科新技術、新理念、新產品的研發和推廣，為患者和醫生提供更多優質普惠的一體化醫療解決方案。
參考資料：
[1] Bourne.Patient satisfaction after total knee arthroplasty– who is satisfied and who is not? Clin Or thop Relat Res; 2010, 468: 57-63.
[2] Karachalios T., Varitimidis S., Bargiotas K., Hantes M., Roidis N., Malizos K.N. An 11- to 15-year clinical outcome study of the Advance Medial Pivot total knee arthroplasty: pivot knee arthroplasty. Bone Joint J. 2016;98-B(8):1050.
