規(guī)范醫(yī)用耗材，尤其是高值或進口醫(yī)用耗材使用管理......

2月7日，福州市人民政府網(wǎng)發(fā)布了一則公告，據(jù)《中共福州市衛(wèi)生健康委員會黨組關(guān)于巡察整改情況的通報》（以下簡稱通報）了解，福州市明確將進口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標(biāo)，進一步督促引導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)合理使用進口醫(yī)用耗材。

毫無疑問，此舉將助推該地國產(chǎn)醫(yī)用耗材的進一步增長，利好一批國產(chǎn)耗材經(jīng)銷商、企業(yè)。

據(jù)通報了解，針對“對群眾反映的使用進口耗材造成診療負(fù)擔(dān)重等民生問題重視不夠”問題，福州市衛(wèi)健委印發(fā)了《關(guān)于開展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。

與此同時，還組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院開展醫(yī)用耗材使用情況專題調(diào)研督查，針對2家醫(yī)院存在的“大量使用進口耗材”問題提出具體整改措施和要求。

督促指導(dǎo)市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進進口高值耗材使用比例逐步下降。制定印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用管理的通知》，從健全醫(yī)用耗材管理體系、加強遴選和采購管理、加強醫(yī)用耗材使用全流程監(jiān)管等9個方面全面規(guī)范醫(yī)用耗材尤其是高值或進口醫(yī)用耗材使用管理。

最后，福州市衛(wèi)健委還明確，將進口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長績效考核指標(biāo)，進一步督促引導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)合理使用進口醫(yī)用耗材。

經(jīng)過一番整改，在2021年10月，市二醫(yī)院進口高值耗材的使用比例相比8月已降低3.3個百分。顯然，進口耗材使用比例的降低，必然是國產(chǎn)耗材的使用比例的提升。

近年來，我國高頻頒布政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)迎來黃金機遇期。而高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細(xì)分市場，經(jīng)過多年的快速發(fā)展，品類齊全。國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材現(xiàn)已基本能夠?qū)崿F(xiàn)品種全覆蓋，骨科、血管介入、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料等領(lǐng)域取得顯著進步和突破。然而，由于長期依賴進口，國內(nèi)大多數(shù)細(xì)分領(lǐng)域市場仍以進口為主，只有少數(shù)品種國產(chǎn)擁有一定地位。

好在，近年來國內(nèi)也涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的上市公司，在公立醫(yī)院改革、嚴(yán)控耗占比以及集中帶量采購等相關(guān)政策的推動之下，國產(chǎn)耗材也開始迎來發(fā)展的春天。

此前，廣東省醫(yī)保局在《廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》中表示，支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進國產(chǎn)耗材的替代。

廣東省醫(yī)保局表示，未來將通過建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購協(xié)同機制、完善招標(biāo)采購機制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用等辦法，支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進國產(chǎn)耗材的替代。

顯然，不僅僅是要加快國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代化，未來廣東省內(nèi)還將大力支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材的采購和發(fā)展。

廣東省醫(yī)保局表示，未來將建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機制，通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

不僅如此，在2020年12月，廣東省印發(fā)《關(guān)于貫徹落實<國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》，要求各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。

另外，2021年3月，廣東省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材目錄（2021年）》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號），將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，進一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時，醫(yī)保基金按規(guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，同時促進了國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

值得注意的是，在醫(yī)用耗材招標(biāo)采購環(huán)節(jié)，廣東省還出臺了《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》，對于采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)可在年度采購總金額5％范圍內(nèi)自主議價采購，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。

與此同時，制定廣東省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中，實行國產(chǎn)醫(yī)用耗材和進口醫(yī)用耗材同類同組競價政策，提升國產(chǎn)醫(yī)用耗材的價格優(yōu)勢，增加國產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。毫無疑問，隨著這一系列文件的下發(fā)，不論是在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)還是進院使用環(huán)節(jié)，國產(chǎn)醫(yī)用耗材都將無法被忽視。

與此同時，在帶量采購深入推進之下，耗材價格虛高將成為歷史。醫(yī)保談判和帶量采購雖然會對耗材的價格產(chǎn)生一定影響，但隨著終端價格的下降，同樣有利于國產(chǎn)耗材進一步提升市場滲透率，加速進口替代。未來十年，國產(chǎn)可期！