2022年2月13日,據悉由萬東醫療牽頭投標聯合體成功中標國家工信部?“2021年國家新材料生產應用示范平臺--醫療器械材料生產應用示范平臺”項目。其中重要參與者西部超導是我國醫療影像領域用高性能超導材料唯一研發生產基地,將持續為我國高端醫療影像裝備發展提供材料支撐。?
在此次中標項目中將重點圍繞無液氦超導MRI用超導材料生產應用及數據庫建設等方面開展工作。
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據相關統計,目前國內的裝機超導磁共振數量為2萬臺左右,磁共振產品必須定期補充液氦。常規的1.5T MRI單臺用量約1000-1500升,在正常使用中還需要額外的定期補充,每年僅僅補充液氦需要上萬元的花費。而失超現象出現的比例為7%-8%,一旦出現,液氦的補充量將達到1000~1500升,意味著幾十萬元的經濟損失。?
不可再生的戰略資源——液氦,近年接連敲響了短缺的警鐘。其中最為關鍵的是,中國基本不產氦氣,且長期依賴從美國、日本進口,定價掌握在國外企業手里,這對于國內醫療行業來說是極其不穩定的因素。且中國僅有全球氦資源0.2%,進口量還在逐年增加,價格也在逐年上升,是一種極其容易被卡脖子的資源。因此我國亟待發展制冷機直冷無液氦超導磁共振成像設備,徹底擺脫對氦氣資源的依賴。?
近年來,國內外相關企業著力研發低液氦磁共振產品,但仍未擺脫對液氦的依賴。2021年,萬東醫療牽頭工信部“2021年國家新材料生產應用示范平臺——醫療器械材料生產應用平臺”重點工程,平臺匯集了西部超導、寧波健信、友誼醫院、宣武醫院,打通了無液氦磁共振產業鏈上下游,實現超導材料、無液氦磁體、整機系統全產業鏈自主研制和規模化生產。
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并于2022年1月25日,迎來萬東醫療公司牽頭“2021年國家新材料生產應用示范平臺——醫療器械材料生產應用平臺”項目的首個重大科技成果轉化。即世界首臺無液氦超導磁共振開天i_Vision 1.5T正式上市。?
從此超導磁共振再也不需要補充液氦,不怕液氦漲價、不懼失超,大幅降低設備生命周期內的維護運行成本和運營成本。?
據了解,國家新材料生產應用示范平臺是由國家工信部、財政部按照國家新材料產業發展領導小組總體部署,以全面提升我國新材料產業生產應用推廣水平為目標,整合新材料生產企業和應用企業并吸收產業鏈相關單位,組建國家新材料生產應用示范平臺,推動企業完成研究開發到實現應用這一關鍵而驚險的“一躍”,為國民經濟社會發展和國防科技工業建設提供有力支撐。?
此次由萬東醫療牽頭投標聯合體成功中標國家工信部?“2021年國家新材料生產應用示范平臺――醫療器械材料生產應用示范平臺”項目,將重點圍繞無液氦超導MRI用超導材料生產應用及數據庫建設等方面開展工作。
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2018年,飛利浦推出了helium-free operation(無液氦運行)的超導MRI產品,但“無液氦”磁共振,嚴格來說并不是“無液氦”,而是采用了Blueseal技術,將7L液氦完全封裝在容器中一次成型,使該產品液氦使用量約為傳統超導磁體的0.5%,且運行后無需補充液氦,極大減少了醫用超導MRI系統的液氦使用量。?
而萬東開天 i_Vision1.5T 無液氦超導磁共振真正做到了100%無液氦,其FREE-cool超低溫傳導平臺,采用了高效低溫介質、超高真空,極限絕熱等尖端技術,能夠實現穩定均勻的極限低溫環境。?
磁共振機器的超導線體,之前是掌握在美國和日本手中,而線圈的溫度均勻分布、系統的集成穩定又是新的考驗。萬東醫療磁共振產品部經理王歡介紹:“通過各企業間的協作研發,我們突破了超導關鍵材料,掌握了超低溫超導等關鍵技術。”?
零液氦超導磁共振的出現為醫院節約了大量成本,同時它無需失超管,對場地安裝的要求隨之大大降低,將會成為復合手術室、移動磁共振、車載式磁共振的最理想的選擇。在運輸過程中,也無需擔心液氦的消耗以及補充問題,為中國產品打入國際市場提供了強有力的支撐。?
同時,無液氦磁共振使患者站立檢查成為可能,未來將能實現脊柱、盆腔和下肢在立姿、坐姿受力下成像。王歡表示:“醫學界對于人體負重位磁共振的檢查訴求一直非常強烈”,希望通過推出無液氦磁共振給臨床檢查帶來幫助。?
且這是萬東醫療推出的第一款無液氦超導是1.5T的標準孔徑產品,不同規格的系列產品也在持續研發當中,后續會陸續推出,適應更多的市場需求。?
根據萬東醫療介紹,這款無液氦超導磁共振已在公司穩定運行兩年多,目前中國一年磁共振機器需求量可達到5000臺。一年5000臺的需求量,已是上億元級別的市場。而無液氦技術應用,不僅限于醫療,還可進一步延伸至航空、軍事等多領域,無疑打開了百億元級別的增長空間。
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在國家支持MRI國產設備替代、逐步放寬大型醫療器械創新網配置管理、加快醫療新基建、第三方醫學影像診斷中心建設等利好政策推動下,中國MRI終端市場將持續放量,發展潛力較大。?
2021年上半年,美的集團以近23億元的總金額收購了萬東醫療29.09%的股權,自收購完成后,美的集團即向萬東醫療注資成立了醫療研究院聚焦產品研發。
同時,美的中央研究院成立了醫療器械研究所,推動醫療器械領域高精尖技術的攻關。目前,美的集團的智慧醫療產業版圖已經涵蓋萬東醫療、美的樓宇科技、庫卡醫療、瑞仕格醫療、美的生物醫療等。?
不到半年,美的集團再次加注。2021年7月5日晚間,萬東醫療發布公告,擬非公開發行股票募資不超過20.83億元,控股股東美的集團以現金認購本次非公開發行的全部A股股票,持股比例提升至45.46%。受此影響,萬東醫療在7月6日股價大漲5.59%。?
據公告顯示,所募資金有三分之二將用于主營業務醫療影像設備產品研發及產業化項目。主要為三塊核心業務,4.44億元用于MRI(核磁共振成像設備),3.56億元用于DR(直接數字化X光機)和DRF(動態數字化X光機),其次為CT(計算機X線斷層掃描)。?
MRI業務線一直以來都是萬東投入資源最多的一塊業務。此前,萬東醫療曾發起一筆基金,將MRI全球頭部企業百勝醫療收入囊中。目前,它的占有率在綜合市場位居行業第五、國產品牌第二。?
在美的入主不到一年的時間里,萬東創研的100%無液氦超導型磁共振——開天i_Vision1.5T,就獲得中國國家藥品監督管理局上市批準,同時也是首臺獲得注冊證的無液氦型超導磁共振。預計未來雙方的技術結合還會孵化出更多的創新產品,提升國產品牌的市場競爭力。