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“亞洲第一”種植牙企業(yè)曝10億貪污丑聞,龍頭陷致命危機疊加集采,國內(nèi)市場要變天?

日期:2022-01-12
近日,被譽為“亞洲第一”的種植牙行業(yè)龍頭奧齒泰曝出一名職員涉嫌貪污1880億韓元巨額公款,約合10億人民幣,相當于奧齒泰全年凈利潤的2倍,更是占到了奧齒泰全部自有資產(chǎn)的91.81%,堪稱韓國上市公司歷史上規(guī)模最大的一起貪污事件。奧齒泰亦被緊急停牌,或面臨退市的風險。

據(jù)了解,奧齒泰成立于1997年,是世界四大種牙公司之一(市占率7%,排名第三),也是中國市占率排名第一的種植牙生產(chǎn)商(2019年我國種植牙市場奧齒泰市場份額最高達33%)。

奧齒泰身陷重大丑聞,給了國產(chǎn)企業(yè)搶占市場的機會。那么目前種植牙國產(chǎn)化進程行至何處?以及種植牙集采不斷有政策推出,進展如何,集采又會有哪些影響?

市占10%,國產(chǎn)種植牙質(zhì)量急需提升


中國是世界上種植牙增速最快的國家之一,據(jù)《2020中國口腔醫(yī)療行業(yè)報告》數(shù)據(jù)測算,中國當前總缺牙數(shù)達到26.42億顆,潛在種植牙數(shù)量高達1888萬顆,潛在種植牙市場規(guī)模超過2000億。

國內(nèi)種植體市場,進口品牌占90%左右市場規(guī)模,國產(chǎn)品牌為10%左右。其中歐美品牌Nobel、Straumannn、DentsplySirona等搶占中高端市場,目標客戶是大型公立醫(yī)院及連鎖口腔醫(yī)療機構。韓國品牌奧齒泰、登騰等占據(jù)低端市場,目標客戶是民營醫(yī)院和口腔診所。

國產(chǎn)市場份額之所以較小,是因為國產(chǎn)植體的技術尚在起步階段,上市時間短、總種植量小,缺乏臨床數(shù)據(jù),沒有足夠說服力讓患者和醫(yī)生使用,市場上大型醫(yī)院幾乎沒有采用國產(chǎn)種植體。目前我國已有18家國產(chǎn)企業(yè)、19款國產(chǎn)牙種植體產(chǎn)品注冊,主要包括華西口腔醫(yī)院、北京萊頓、威高潔麗康、大博百齒泰、江蘇創(chuàng)英(由正海生物代理)、康拓醫(yī)療、常州百康特、深圳安特、柯潤璽等,其中營收體量大的預計營收在5000萬左右。因此不斷提高質(zhì)量,是今后國產(chǎn)種植體發(fā)展的重要方向。

集采逼近,加速國產(chǎn)化替代進程


一直以來,種植牙作為一個避開集采的黃金賽道,被投資者長期看好。而隨著醫(yī)改深入,對于用量大,且增速快的醫(yī)用耗材,都有進入集采的可能,種植牙也逃不開集采的光顧。

2021年8月,寧波市約談5家進口種植牙供應商召開座談會,打響了種植牙集采的第一槍。2021年11月,四川省發(fā)文,開展口腔種植體、修復基臺、種植修復配件等產(chǎn)品的信息申報工作。目前,種植體耗材產(chǎn)品信息及各醫(yī)院歷史報量信息收集均已完成,現(xiàn)在正在進行梳理,下一步應該會通知醫(yī)院開始報需求量。至此,種植牙集采塵埃落定。

同時,2021年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》;號召相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出建議,進行“一致性評價”,為大規(guī)模的種植牙集采及使用保駕護航。

種植牙集采的推進,國產(chǎn)種植牙企業(yè)將有望享受政策紅利,從而加速國產(chǎn)化替代。

集采蝴蝶效應,或?qū)⒂绊懰搅⑨t(yī)院及醫(yī)生


遇集采必將引發(fā)價格大跳水,對于國內(nèi)種植體市場將產(chǎn)生很大影響,一方面會加快國產(chǎn)品牌的替代,另一方面,私立醫(yī)院和醫(yī)生或也將受到?jīng)_擊。

一直以來,私立醫(yī)院在口腔領域占領了重要市場。數(shù)據(jù)顯示,2019年中國民營口腔專科醫(yī)院723所,占比達82%。在集采后,公立醫(yī)院的種植牙價格下降,必然會吸引更多私立醫(yī)院的患者來到公立醫(yī)院。而私立醫(yī)院為了挽回患者,很可能也會降價搶占市場。集采落地后,未來市場走向如何,有待后續(xù)觀望。

另外值得一提的是,8月寧波醫(yī)保局發(fā)布的《關于進一步明確醫(yī)保歷年賬戶支付種植牙項目的方案》中規(guī)定:原則上材料費國產(chǎn)1000元、進口1500元,醫(yī)療服務費2000元,為確保產(chǎn)品質(zhì)量和促進企業(yè)創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展,材料費最高下調(diào)不得超過20%。

對此業(yè)內(nèi)醫(yī)生表示,壓低醫(yī)療服務費,很有可能會影響口腔醫(yī)生學習和從事種植牙的積極性。2000元醫(yī)療服務費里面,只有很小部分會劃入醫(yī)師個人的勞務費用中,在這種情況下專業(yè)的種植牙醫(yī)師可能就不會傾向于在公立醫(yī)院做種植了。

不過在四川發(fā)布的《關于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》中,申報范圍并未提到醫(yī)療服務費用。這也意味著,此前醫(yī)生們擔心的問題,或不會在四川集采中出現(xiàn)。
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