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近日，浙江之科立上宣布完成天使輪融資，估值1.2億元人民幣。據悉，之科立上正在研發的細胞內鏡是一種超高倍率放大的內窺鏡，能夠在體內直接觀察到染色的細胞核。
內窺鏡行業是具有較高技術壁壘的行業，涉及多個領域，綜合了傳統光學、材料、精密機械、電子、數學、軟件開發、人體工程學等多個學科。內窺鏡經人體的天然孔道，或通過手術的小切口進入人體，可直接看到有關部位的情況。隨著臨床多樣化需求以及科學技術的發展，內窺鏡也經歷了多次的迭代更新，從硬性內鏡到纖維內鏡，再到電子內鏡，基于科學技術的革新，實現跨越式的發展。
我國作為人口大國，內窺鏡市場極為龐大。弗若斯特沙利文的分析報告數據顯示，2020年中國內窺鏡銷售額254億，預計到2024年，中國內鏡市場規模將達到423億元人民幣。但是由于我國內窺鏡行業起步晚，國產產品的市場占有率低，奧林巴斯等國外先進內窺鏡企業占據了國內內窺鏡的大部分市場，國產廠商市占率僅5%左右。
起步晚不代表發展慢
內窺鏡市場景氣度高，國家和各地方通過相應政策促進內窺鏡企業發展，推進國產替代化進程，促進行業快速發展。根據中國醫療器械行業協會數據顯示，我國內窺鏡市場呈快速增長態勢，市場規模從2013年的102億元增長到2018年的221億元，CAGR達到16.7%，高于全球增速。
弗若斯特沙利文數據顯示，2020年，醫用內窺鏡市場中國產品牌僅占5%，預計到2030年滲透率將達到27.7%。在幾乎是外資廠商壟斷的國內市場，滲透率從5.6%提升至27.7%可以說是質的飛躍。國產品牌在擴張國內市場的同時，也在逐步擴大海外市場。海關總署統計的內窺鏡進出口數據顯示，中國內窺鏡進出口金額逐年增加，且進出口差額比例逐漸縮小。
多元化發展，多點開花
內窺鏡的核心部件包括鏡頭、圖像處理器、圖像傳感器、光源。圖像處理染色技術上，除奧林巴斯等企業的NBI、AFI、IRI、雙焦點放大技術之外，國內企業也自主研發新的染色技術，比如開立醫療的VIST技術。
圖像傳感器在市場上可分為電荷耦合原件（CCD）和金屬氧化半導體元件（CMOS）兩大類。CCD傳感器具有解析度高、動態范圍廣、失真度低、感光度高等優點，但制造難度大，且核心技術被國外巨頭長期壟斷，價格高昂。CMOS體積小、耗電量低、成本低、系統整合度高，打破了CCD在圖像傳感器領域的絕對壟斷。CMOS相較于CCD，能耗低、噪聲小，雖然成像水平稍微遜色，但也接近CCD。重要的是CMOS競爭格局較為分散，并未被少數企業壟斷，使得供給端呈現多元化競爭，中高端貨源相對充足。國產品牌開立醫療和上海澳華就繞過了CCD圖像傳感器，使用CMOS技術，且所采用的CMOS均為外購。值得注意的是，國內企業與國外企業在CMOS技術的研發方面差距較小，有望在CMOS技術上實現彎道超車。
道阻且長，未來可期
傳統內窺鏡尤其是軟鏡研發壁壘極高，技術壁壘、市場渠道壁壘等持續筑高行業護城河，新進入的企業短時間內很難實現技術突破。但內窺鏡行業的發展伴隨著需求的多樣性，促進了研究技術的多樣化，融入了新的血液。2018年12月，奧林巴斯因為十二指腸內窺鏡感染問題，被罰款近6億。內窺鏡由于結構復雜，消毒清洗不徹底，很容易造成交叉感染。
基于傳統內窺鏡的生產成本、消毒成本、場地使用成本、使用周轉頻率等因素，一次性內窺鏡應運而生。華芯醫療一次性支氣管鏡產品自2020年上市以來獲得爆發式訂單、普生醫療的一次性電子輸尿管軟鏡是國內第一款通過美國FDA許可的一次性電子軟鏡……國內企業與國外企業在一次性內窺鏡的研發創新上幾乎一同起步，一次性內窺鏡將會是國內內窺鏡企業的發展契機。
目前，綜合多種新技術、迎合多樣需求，市場上出現了多種新型內窺鏡。超聲內鏡既可以直接觀察腔內情況，又可以實時超聲掃描獲得管道壁層次的組織學特征及鄰近臟器的超聲圖像；內窺鏡光學相干斷層掃描系統（EOCT）可提供病理級圖像，主要用于早癌篩查和內鏡手術的術前規劃和術后評估……在傳統內窺鏡這一賽道上，國產企業需要花費大量精力去追趕國外企業。但是，隨著新技術的涌現、多樣化的需求導向，國產企業與國外企業在創新型內窺鏡研發方面相差不遠，相信這也是國產內窺鏡企業彎道超車的罕見機會。
內窺鏡從無到有，從有到精，道阻且長，未來可期。
文章來源：醫療器械創新網網
編輯：王馨
