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從消費電子產品到醫療器械,「研和智能」血壓手表再迭代

日期:2021-12-29

當前,醫療級的智能可穿戴設備廣受關注,國內有多家創業公司瞄準了“智能血壓手表”這一品類,「研和智能」也是其中之一。通過氣囊加壓準確測量血壓,對于傳統的水銀血壓計、上臂式電子血壓計而言,并非難題;但是把氣囊縮到手表腕帶大小、且能準確傳遞脈搏壓力,成為考驗同類產品的技術關鍵。

“研和開發的雙氣囊專利智能血壓手表BP Doctor MED(醫療級)當前在型檢階段,預計明年Q2可以拿到NMPA醫療器械二類證;同時CE備案、FDA報證也在同步進行。”公司創始人/CEO盛奕冰向36氪介紹道。2019年,研和智能開始研發智能血壓手表,采用“示波法”這一技術路徑,即通過氣囊傳遞動脈血管內的血壓波動變化,推算出收縮壓、舒張壓。

中國高血壓人群達2.7億之眾,盛奕冰和團隊希望做出新產品,幫助這一人群進行慢病管理。在她看來,可穿戴醫療設備既要有醫療級的精準度,又需輕薄、有顏值,用戶才愿意長期佩戴。

所以,將氣囊做窄、做輕的同時,保證氣壓輸出的穩定性,成為他們要解決的難題之一。不同材料的形變狀態會影響到信號傳輸,如果材料不能穩定地實現線性形變,可能會導致原始信號失真,進而影響測量結果準確度。另外,智能血壓手表在較長的生命周期,需多次膨脹、收縮,對耐用性要求也很高。

“為了找到做這個氣囊合適的材料,我們找了上百家供應商、試了上百種材料。最后也是工程師和供應商一起做了工藝改進,才把這個氣囊做出來,厚度是3毫米。在準確度上,BP Doctor MED測量血壓的誤差區間為正負5毫米汞柱,”盛奕冰講道。

從消費電子產品到醫療器械,「研和智能」血壓手表再迭代

企業供圖:BP Doctor MED拆解圖

除了氣囊外,很多微型元器件也需原創設計、定制。比如微型氣閥,“氣閥”本身是很成熟的元器件,但需要將之做到一顆黃豆大小,且具備耐壓、耐高溫、功能壽命數萬次的屬性,市場上就沒有現成的產品。研和走訪了多家不同類型的生產企業,尋找符合需求的電磁線圈、磁吸片硅膠注射、氣閥磁芯等零件,來組裝生產微型氣閥。“比如硅膠注射,注射的硅膠粒尺寸精度需在0.01毫米內,研發中,光是這個模具就報廢了2套。”

克服多個技術難點后,目前,研和擁有8項發明專利、9項實用新型專利、3項外觀專利及1項PCT專利。

在用戶交互方面,研和針對中年、老年兩個群體進行界面和功能設計。“針對老年人,設計了一鍵血壓測量模式,且配備了一個大按鍵,方便老年人操作。另外,無論手表在任何狀態,長按這一按鍵2秒,就會直接進入血壓測量模式。”研和智能的技術負責人介紹道,對于中年人群,主要考慮到其工作忙碌或原有測壓設備太大,不能實時去測血壓,而設計了血壓實時測量和日常提示。


2020年初的眾籌

據研和智能市場負責人Camel表示,在2020年初時,公司曾在海外眾籌網站Indiegogo發起眾籌,憑借BP Doctor Pro產品,募集到58萬美元。2020年6月,產品在美國等地發售。通過查詢可見,當前仍有國外用戶通過該網站,向研和智能反饋產品使用過程中的體驗、可優化的細節等。

產能方面,第一代血壓手表PRO已可實現完全量產,醫療級產品MED正在小批量試產中,預計明年實現量產。今年10月,研和血壓手表BP Doctor Pro已開始在國內售賣,定價1998元/支,通過線上電商、線下體驗店相結合的方式推廣。除天貓、京東的直營店外,以經銷代理模式為主。另外,Camel表示將嘗試進行更多內容營銷,通過對用戶有價值的健康科普,傳遞可穿戴智能血壓表的價值。

企業供圖,BP Doctor MED 正申報醫療器械二類證

當前,研和智能已完成Pre-A輪融資,預計明年上半年將啟動新一輪融資。根據《中國高血壓防治指南2018年》,中國高血壓知曉率、治療率和控制率分別為51.5%、46.1%和16.9%,慢病管理的進程和效果仍有很大的提升空間。

近日,華為已推出了第一款“腕部心電血壓記錄儀”WATCHD,產品獲得了醫療器械二類證。通過這一可穿戴設備,高血壓人群可隨時測量、記錄血壓情況;患者連續的血壓數據也將為醫生提供更優的臨床參考,輔助高血壓的治療及控制。

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