12月9日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團(tuán)）心臟起搏器集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的公示》。

全國(guó)多地對(duì)心臟起搏器集采，陜西聯(lián)盟（陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、海南）已是全國(guó)范圍內(nèi)規(guī)劃的第10場(chǎng)起搏器集采。目前起搏器集采已覆蓋全國(guó)27省（市、區(qū)），包括安徽、江蘇（已開(kāi)展兩輪）、青海、山東、福建、浙江（規(guī)劃中）、云南曲靖及京津冀“3+N”、陜西七省一兵團(tuán)兩個(gè)聯(lián)盟，僅剩上海、湖北、江西、廣東暫無(wú)安排。

心血管疾病是人類健康的第一殺手，對(duì)于其中的心動(dòng)過(guò)緩患者，植入心臟起搏器是有效的治療手段，但心臟起搏器價(jià)格昂貴，如全身兼容MRI雙腔起搏器，價(jià)格基本在5—6萬(wàn)。?

進(jìn)入集采也就意味著價(jià)格的下降，且從降幅來(lái)看呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。此前最高降幅為江蘇省的69%。此次陜西聯(lián)盟集采結(jié)果顯示，擬中選產(chǎn)品平均降幅57.77%，最高降幅78.26%。?

但對(duì)比支架、球囊等動(dòng)則90%的降幅，起搏器的降幅相對(duì)有限。事實(shí)上，降幅有限一定程度上是因賣方市場(chǎng)所致。起搏器的研發(fā)和生產(chǎn)集材料、專用硬件、軟件算法和精密制造工藝于一身，進(jìn)入門檻非常高，這也導(dǎo)致行業(yè)玩家寥寥無(wú)幾。自上個(gè)世紀(jì)60年代被發(fā)明以來(lái)，至今全球范圍內(nèi)仍只有五六家企業(yè)能夠研發(fā)生產(chǎn)。?

中國(guó)市場(chǎng)主要被進(jìn)口企業(yè)壟斷，來(lái)自美國(guó)的三巨頭美敦力（43.0%）、雅培的圣猶達(dá)（23.7%）和波士頓科學(xué)（17.8%）合計(jì)占到 84.5%的市場(chǎng)份額，而來(lái)自歐洲的百多力和索林集團(tuán)則處于第二梯隊(duì)，合計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)11.2%。也就是說(shuō)，國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)占有率不足5%。?

從陜西聯(lián)盟集采中選企業(yè)也能看出國(guó)產(chǎn)市占之低。6家企業(yè)39個(gè)產(chǎn)品擬中選，主要為美敦力、雅培、百多力、波科等進(jìn)口企業(yè)。樂(lè)普、創(chuàng)領(lǐng)等國(guó)產(chǎn)企業(yè)也有中標(biāo)，但相對(duì)較少。

近年來(lái)，心臟起搏器的年植入量連年攀高，增速維持在10%左右。2020年有望完成約10萬(wàn)個(gè)起搏器的植入，市場(chǎng)規(guī)模將有40億元。

在市場(chǎng)需求不斷增加的情況下，少數(shù)進(jìn)口企業(yè)占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額，供給方競(jìng)爭(zhēng)不夠激烈，進(jìn)口廠家擁有較高的產(chǎn)品定價(jià)權(quán)，因此短期內(nèi)想要起搏器價(jià)格大跌是不太現(xiàn)實(shí)的。?

同時(shí)心臟起搏器植入只是其療效的起點(diǎn)，此后每半年、一年時(shí)間患者都需要隨訪復(fù)診，若大幅擠壓廠家利潤(rùn)，那么砍掉隨訪等人工服務(wù)成本，很可能成為企業(yè)應(yīng)對(duì)價(jià)格戰(zhàn)的一大策略。目前公立醫(yī)院還未有能力建立隨訪服務(wù)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，如果廠家改變現(xiàn)有服務(wù)模式，患者陣痛也將勢(shì)所難免。?

國(guó)產(chǎn)起搏器處于發(fā)展的初級(jí)階段，只有創(chuàng)領(lǐng)心律、樂(lè)普醫(yī)電和先健科技三家有產(chǎn)品獲批。?

創(chuàng)領(lǐng)心律

2017年8月，“心系列”國(guó)產(chǎn)起搏器成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為首個(gè)具有國(guó)際品質(zhì)的“中國(guó)心”；2018年3月，“心系列”起搏器正式投入臨床應(yīng)用；2021年9月，“心系列”起搏器植入量突破10000臺(tái)。同時(shí)產(chǎn)品布局在提速，全新的MRI兼容起搏器有望明年二季度獲批上市；3T MRI兼容起搏器、包括ICD和CRTD在內(nèi)的植入式除顫器也有了具體上市計(jì)劃。?

樂(lè)普醫(yī)電

樂(lè)普醫(yī)電原名秦明醫(yī)學(xué)，是我國(guó)最早專業(yè)從事心臟起搏器業(yè)務(wù)的企業(yè)，后被樂(lè)普收購(gòu)。公司先后注冊(cè)上市的Qinming2312以及Qinming8631系列植入式心臟起搏器，其中Qinming8631起搏器是中國(guó)第一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的帶頻率應(yīng)答功能的雙腔起搏器。樂(lè)普醫(yī)電具備全系列植入型心臟起搏器產(chǎn)品的研發(fā)能力，現(xiàn)正在研發(fā)全自動(dòng)起搏器，以及兼容核磁同步化治療、同步化除顫等多款多功能的起搏器產(chǎn)品，有望搶占國(guó)產(chǎn)先機(jī)。?

先健科技

2017年12月，先健科技的芯彤HeartTone系列植入式心臟起搏器正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第一家擁有達(dá)到國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平和品質(zhì)的植入式心臟起搏器系統(tǒng)完整產(chǎn)品線的生產(chǎn)廠家。目前先健科技的臨時(shí)起搏器已獲歐盟上市批準(zhǔn)，并已于2021年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器。

隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，不斷進(jìn)入市場(chǎng)，以及更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)、更具性價(jià)比的起搏器出現(xiàn)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，未來(lái)將可能逐步過(guò)度到買方市場(chǎng)，起搏器價(jià)格或許也能像支架、關(guān)節(jié)一樣腳踝斬。