12月7日，國內(nèi)心臟瓣膜領(lǐng)域老大哥啟明醫(yī)療宣布，已與經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣創(chuàng)新療法公司CardiovalveLtd.（Cardiovalve）簽署協(xié)議，將以3億美元的對價(jià)，收購后者100%股權(quán)及對應(yīng)權(quán)益。本次收購意在擴(kuò)大啟明醫(yī)療在二尖瓣置換（TMVR）、三尖瓣置換（TTVR）創(chuàng)新產(chǎn)品的布局，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在瓣膜疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，并加速推動國際化。?

繼TAVR后，二尖瓣三尖瓣介入治療成又一個(gè)介入治療的熱點(diǎn)賽道，國際巨頭如愛德華、美敦力、雅培、波科等紛紛押注這一賽道，國內(nèi)廠家也在加緊布局。近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也以約4380萬歐元的重金戰(zhàn)略投資了意大利心血管器械創(chuàng)新企業(yè)InnovHeart，獲得約17.8%的股權(quán)及用于二尖瓣置換系統(tǒng)SaturnValve在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。?

或自主研發(fā)，或重金收購，國產(chǎn)企業(yè)前赴后繼，爭相入場搶蛋糕，未來更多產(chǎn)品進(jìn)入市場，二尖瓣三尖瓣市場爭奪戰(zhàn)序幕已拉開。

隨著人口老齡化，老年進(jìn)行性瓣膜病的發(fā)病率不斷上升，中國心臟瓣膜疾病發(fā)病率也將上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國二尖瓣反流患者人數(shù)由2015年960萬人增長到2019年1060萬人。

中國二尖瓣反流患者數(shù)量

來源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所

中國三尖瓣反流患者人數(shù)由2015年850萬人增長到2019年910萬人，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到990萬人。

中國三尖瓣反流患者數(shù)量

來源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所

按技術(shù)原理，二尖瓣經(jīng)導(dǎo)管介入治療可以分為：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣“緣對緣”修復(fù)術(shù)（TEER）、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣人工腱索的植入、心室瓣環(huán)重構(gòu)術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）。?

目前全球共有7種已上市的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療產(chǎn)品

來源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所

其中經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)（TEER）是目前應(yīng)用最廣泛、證據(jù)最多的二尖瓣反流（MR）介入治療的技術(shù)，在全世界應(yīng)用超過13萬例。雅培MitraClip系統(tǒng)采用的正是TEER技術(shù)，它是我國唯一獲批的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)。?

但由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市二尖瓣緣對緣等修復(fù)技術(shù)只能暫時(shí)解決部分問題，而經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)（TMVR）盡管技術(shù)難度較大，但是具備治療所有病變類型的潛力，未來有望占據(jù)主導(dǎo)地位。

但在中國，目前還沒有任何一款二尖瓣置換產(chǎn)品獲批，包括紐脈科技的Mi-thos以及以心醫(yī)療的MitraFix等產(chǎn)品都在早期臨床試驗(yàn)中。?

三尖瓣

三尖瓣病變也以反流為主，外科手術(shù)的主要并發(fā)癥比例高達(dá)41.8%，效果并不理想。經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療為三尖瓣反流患者提供了新的治療選擇。?

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療包括經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)（包括緣對緣修復(fù)、瓣環(huán)成形術(shù)和反流填充裝置）和經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（包括原位置換和異位置換）。?

目前多款經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械處于臨床前或早期臨床試驗(yàn)階段，包括Cardiovalve、Evoque 以及國內(nèi)的Lux-Valve等。