欧美妇乱大交xxxxx_国产原创av在线_jizz国产免费观看_日韩欧美久久久久_日本久久久一区二区三区_se视频在线

醫療器械創新網

logo

距離創新創業大賽報名結束
48
16
37

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機驗證碼登錄 還未賬號?立即注冊

會員注冊

已有賬號?
醫療器械創新網
醫療器械創新網

Aveir:FDA審查雅培無線起搏器IDE研究,有望獲批準挑戰Micra

日期:2021-11-18
雅培公布Aveir的Leadless II IDE?最新研究結果,并且FDA正式開始審查研究結果,一旦獲得批準,可以為需要使用起搏器來治療緩慢心律的患者提供新的好處。Leadless II IDE 研究評估了Aveir無線起搏器在心律異常患者中的應用。研究數據顯示Aveir達到了其預先指定的主要終點。

Aveir:FDA審查雅培無線起搏器IDE研究,有望獲批準挑戰Micra

Leadless II 在美國、加拿大和歐洲的43個中心招募的200名患者,隨訪周期為六周,并對主要安全性和有效性終點進行分析。結果顯示:
  • 98%的患者成功植入了Aveir。

  • 在植入后六周,96%的患者無嚴重并發癥,95.9%患者達到可接受的治療效果。

  • 在96%的臨床病例中,醫生能夠在第一次或者通過一次重新定位,即可準確定位植入。

AveirAveir是目前為止第三款成熟無線起搏器,前兩款為分別為美敦力的Micra VR和Micra AV。Aveir旨在提高心室節律-僅在需要需要時才觸發電脈沖,以使緩慢的心臟重回正軌,而不是保持恒定的頻率。Aveir螺旋式錨定設計,可以允許醫生在電池耗盡時,通過靜脈快速取出,無需開胸。Aveir前身為Nanostim,是圣猶達在13年收購,在15年隨圣猶達加入雅培大家庭。當然Nanostim由于質量問題(電池提前耗竭、按鈕(Docking?Button)脫落)發布了醫療器械召回,目前全球已停止植入NanoStim。

因此雅培對Nanostim進行升級優化,最終衍化成為Aveir。根據雅培心律管理高級副總裁Randel Woodgrift介紹:Aveir是一款具有更長電池壽命的起搏器(電池壽命長達12至13年),Aveir植入后可以回收,并允許通過微創植入手術。根據雅培介紹Aveir主要克服了Nanostim電池不穩定、按鈕脫落,至于其它優勢和Nanostim類似。

從已公開信息看Aveir相對于美敦力的Micra并沒有太多優勢,而美敦力的Micra多年來以及植入7萬多套Micra系列產品,充分驗證Micra的安全性有效性,這使得美敦力在無線起搏器領域一騎絕塵。盡管Aveir對Micra沒有什么明顯優勢,但是無線起搏器市場足夠大。憑借著雅培的在市場銷售能力,有望占領部分市場。有了市場后,可以對Aveir進一步升級優化,使下一代有望超越Micra。

雅培作為全球醫療健康行業領導者,幫助人們在生命各階段生活得更美好。我們為生命健康帶來前沿科技,領先產品遍及診斷,醫療器械,營養品,藥品等醫療健康領域。雅培全球109,000名員工,助力世界160多個國家和地區的人們活出精彩。

返回列表
醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 主站蜘蛛池模板: 国产日产欧产精品精品 | 亚洲大片在线观看 | 天天摸天天做天天爽天天舒服 | 日韩成人在线一区 | 成人免费A片在线看网站外卖员 | 欧美在线免费观看视频 | 雨宫琴音一区二区在线 | 日日激情综合久久一区 | 色狠狠色婷婷丁香五月 | 浮生影视在线观看免费高清 | 四虎影院在线播放 | 亚洲资源视频 | 久久国产日韩欧美 | 夜夜骚视频 | 天啦噜国产精品亚洲精品 | 成人无毒网 | dy888午夜国产精品 | 亚洲色偷偷综合亚洲AV伊人蜜桃 | 久久密一区二区三区 | 91茄子在线观看 | 日韩免费无码人妻波多野 | rct在线 | 妇欲欢公爽公妇精品 | 久久精品国语对话 | 给我播放片在线观看8集免费 | 成人精品国产 | 欧美精选一区二区 | 无码中文字幕乱在线观看 | 少妇被又大又粗又爽A片 | 亚洲成国产人片在线观看 | 国产专区在线看 | 国产免费aa| 97人人干| 噜噜噜在线观看播放视频 | 成人一区二区在线观看视频 | 日韩一卡2卡3卡4卡2021免费观看国色天香 | 中文字幕一区二区人妻 | 亚洲爆乳大丰满无码专区 | 高清无码视频直接看 | 久久影视一区 | 国产精选久久久 |