隨著藥品和耗材納入集采，帶金銷售、醫(yī)療回扣等違法違規(guī)行為的空間已被強(qiáng)勢(shì)擠壓。為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的生態(tài)重塑，除機(jī)制改革以外，紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)、行業(yè)主管部門、司法機(jī)關(guān)的聯(lián)動(dòng)稽查也不可或缺。
高高在上的價(jià)格體系正逐漸瓦解，權(quán)力“尋租”再無施展空間。

對(duì)失信企業(yè)“亮黃燈”

10月21日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)同志就價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)工作相關(guān)問題答記者問。
國家醫(yī)保局表示，截至2021年1月，各省、自治區(qū)、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)全部制定了落實(shí)信用評(píng)價(jià)制度的具體政策，公示了失信事項(xiàng)目錄清單、信用評(píng)價(jià)操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)。
整體上，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)信用評(píng)價(jià)制度認(rèn)識(shí)到位、積極響應(yīng)、主動(dòng)配合，絕大多數(shù)企業(yè)第一時(shí)間向省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)提交了書面承諾。目前，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)集中采購平臺(tái)現(xiàn)有掛網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)均已提交守信承諾。
截至9月中旬，有5家企業(yè)因“回扣”金額高或失信影響大被相關(guān)省份定為“嚴(yán)重”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被當(dāng)?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購；
有14家企業(yè)存在給予“回扣”等失信行為，按規(guī)則被定為“中等”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被“亮黃燈”，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購時(shí)，平臺(tái)會(huì)給予風(fēng)險(xiǎn)警示；有50家企業(yè)失信情節(jié)較為輕微，被定為“一般”失信，受到提醒告誡。

員工“回扣”行為，追責(zé)企業(yè)

由觀點(diǎn)認(rèn)為，企業(yè)員工個(gè)人以及代理企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)作出的“回扣”行為，是否不應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)失信的后果？
對(duì)此國家醫(yī)保局回應(yīng)，企業(yè)是藥品價(jià)格的定價(jià)主體，應(yīng)積極維護(hù)正常的價(jià)格秩序。價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度的著力點(diǎn)不僅是對(duì)“回扣”行為追責(zé)，更是對(duì)企業(yè)價(jià)格失信行為進(jìn)行評(píng)級(jí)處置。
無論是誰給的“回扣”，用于“回扣”的錢都會(huì)成為藥品價(jià)格的一部分。而被“回扣”墊高的價(jià)格既不公平，也不合理，更談不上誠實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符。因此，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)作為價(jià)格行為的責(zé)任主體，自然也要承擔(dān)價(jià)格失信的后果。
2020年8月，國家醫(yī)保局于發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》中就提到：
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的備案采購，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。
從內(nèi)容可以看到，一旦承諾書簽訂，藥企的員工或委托代理企業(yè)如果出現(xiàn)相關(guān)失信行為，承諾主體（主要是生產(chǎn)企業(yè)）必須承擔(dān)違約責(zé)任，并接受相應(yīng)的處罰措施。

中紀(jì)委：“中間商賺差價(jià)”時(shí)代正在終結(jié)

在業(yè)內(nèi)人士看來，“帶金銷售”屢禁不止，一方面是因?yàn)槠鋷淼臉I(yè)績顯著，醫(yī)藥代表受到利益驅(qū)動(dòng)，采取不正當(dāng)手段為藥品謀求醫(yī)院“入場(chǎng)券”。
另一方面，從醫(yī)院角度來看，也有“以藥養(yǎng)醫(yī)”，通過各種藥品回扣增收的需求。一些抵擋不住誘惑的醫(yī)務(wù)人員為獲取豐厚的回扣，很可能多開藥、開貴藥、開指定藥。
日前，中紀(jì)委發(fā)布《深度關(guān)注 | 醫(yī)藥購銷領(lǐng)域源頭正風(fēng)》。文章指出，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計(jì)，2016年至2019年間，全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實(shí)存在直接或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起。藥企支付給招標(biāo)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥代表、醫(yī)生等的商業(yè)賄賂，都要被計(jì)算在“成本”之中，最終體現(xiàn)在藥品售價(jià)上。
隨著更多藥品、耗材被納入集采范圍，醫(yī)療回扣等違法違規(guī)行為的生存空間被大大壓縮。“以前采購沒有帶量，雖然中標(biāo)，但進(jìn)入醫(yī)院還有門檻，導(dǎo)致采購、服務(wù)行為發(fā)生異化。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任助理吳明分析，國家組織集中帶量采購明確了巨大的全國用量，以公平公開的市場(chǎng)規(guī)則開展競價(jià)采購，降下的價(jià)格空間是中間環(huán)節(jié)的水分，有利于倒逼行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
規(guī)范醫(yī)藥代表行業(yè)、還原醫(yī)藥代表本質(zhì)，根源是要規(guī)范管理醫(yī)藥行業(yè)，構(gòu)建“親清”醫(yī)商關(guān)系。
去年以來，國家醫(yī)保局探索建立了醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為列入失信事項(xiàng)清單，通過守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置等措施，有效約束醫(yī)藥企業(yè)銷售行為。目前已有近70家企業(yè)因失信違約行為被采取約束措施。
“醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于回扣個(gè)案的罰款往往不敏感，但給予回扣會(huì)導(dǎo)致其喪失進(jìn)入集采市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，就會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)大的震懾效應(yīng)。”國家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

這些行為可修復(fù)信用

《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》中提到，建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。
失信行為自被確認(rèn)起超過一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說明情況。
鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。

?“帶量采購改革以來，許多企業(yè)的醫(yī)藥代表減員，這是我們希望看到的。企業(yè)應(yīng)該圍繞怎樣推行合理用藥，以及圍繞研發(fā)和提升產(chǎn)品質(zhì)量去發(fā)展。”復(fù)旦大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說。