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微創(chuàng)機(jī)器人通過(guò)港交所聆訊,三款旗艦產(chǎn)品被納入藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

日期:2021-09-26

??據(jù)港交所9月24日披露,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司(Shanghai MicroPort MedBot (Group)Co., Ltd.)通過(guò)港交所上市聆訊,小摩與中金公司為其聯(lián)席保薦人。

??醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
??上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司于2015年創(chuàng)立,是一家手術(shù)機(jī)器人公司,致力于設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化手術(shù)機(jī)器人,以協(xié)助外科醫(yī)生完成復(fù)雜的外科手術(shù)。公司現(xiàn)正開(kāi)發(fā)公司的核心產(chǎn)品圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人(「圖邁」)在泌尿外科手術(shù)上的應(yīng)用,并將尋求將其應(yīng)用擴(kuò)展至婦科、胸科及普外科手術(shù)。
??公司擁有與圖邁有關(guān)的兩項(xiàng)重大專利,即機(jī)械臂與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)以及手術(shù)器械。公司的三款旗艦產(chǎn)品,即圖邁、蜻蜓眼?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡及鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人,均已被納入國(guó)家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(或稱「綠色通道」)。圖邁及鴻鵠處于注冊(cè)批準(zhǔn)階段,而蜻蜓眼已于最近獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。除旗艦產(chǎn)品外,公司亦有六款處于不同發(fā)展階段的在研產(chǎn)品。
??根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,公司是全球行業(yè)中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長(zhǎng)的手術(shù)專科(即腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺手術(shù))產(chǎn)品組合的公司。
??競(jìng)爭(zhēng)格局
??迄今為止,手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)的市場(chǎng)滲透率非常低,主要應(yīng)用于腔鏡及骨科手術(shù)兩大領(lǐng)域(就后者而言,尤其主要用于關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,截至2020年12月31日,中國(guó)僅已安裝189臺(tái)腔鏡及17臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人,且于2020年,中國(guó)分別有約0.5%及少于0.1%的腔鏡及關(guān)節(jié)置換手術(shù)為機(jī)器人輔助手術(shù)。對(duì)比而言,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,截至同日,美國(guó)已安裝3,727臺(tái)腔鏡及1,060臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人,而于同年進(jìn)行的手術(shù)計(jì)滲透率分別為13.3%及7.6%。
??盡管中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)起步較晚,但預(yù)期會(huì)快速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,到2026年底,中國(guó)安裝的腔鏡及關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的數(shù)量將分別為截至2020年底水平的逾10倍和近50倍。隨著安裝基礎(chǔ)增長(zhǎng)及機(jī)器人輔助手術(shù)數(shù)量持續(xù)增加,手術(shù)機(jī)器人開(kāi)發(fā)商的收入來(lái)源亦將多元化。由于該等因素,預(yù)期中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將由2020年的4億美元增加至2026年的38億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.3%,而預(yù)期全球市場(chǎng)將由2020年的83億美元擴(kuò)大至2026年的336億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.2%。
??自公司創(chuàng)立以來(lái),公司專注于手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的核心五項(xiàng)底層技術(shù)的研發(fā),而該五項(xiàng)底層技術(shù)必須互相充分協(xié)作方可令手術(shù)機(jī)器人的硬件及軟件運(yùn)作得當(dāng),分別為:機(jī)器人本體設(shè)計(jì)、控制算法、電氣工程、影像導(dǎo)航及精準(zhǔn)成像。公司認(rèn)為,此等專注是公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)實(shí)力的根本所在。
??作為專職發(fā)展手術(shù)機(jī)器人的專家,公司同時(shí)擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力,覆蓋由研發(fā)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)以至供應(yīng)鏈管理及營(yíng)銷(xiāo)的全鏈條手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)能力。通過(guò)內(nèi)部開(kāi)發(fā)及國(guó)際合作,公司已建立由一款已獲批準(zhǔn)產(chǎn)品及八款處于不同開(kāi)發(fā)階段的候選產(chǎn)品所組成的產(chǎn)品組合,包括兩款處于國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)階段的候選產(chǎn)品及六款處于臨床前研究的候選產(chǎn)品。
??財(cái)務(wù)概況

??截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年6月30日止六個(gè)月,公司分別錄得虧損凈額人民幣6980.1萬(wàn)元、約人民幣2.09億元、人民幣4896.6萬(wàn)元、人民幣2.43億元,主要是由于公司的研發(fā)成本及行政開(kāi)支所致。

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