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膝關節與傳感器結合？骨科巨頭捷邁邦美獲FDA批準全球首款智能膝關節植入物

日期:2021-09-10

近日，FDA批準由捷邁邦美（Zimmer Biomet）和Canary Medical共同開發的用于全膝關節置換“智能膝關節”的上市。這款名為Persona IQ的設備結合了捷邁邦美的Persona人工膝關節和Canary的植入式傳感器技術，同時作為個性化人工膝關節Persona的下一代版本，Persona-IQ內部裝有Canary Medical CHIRP傳感器。CHIRP傳感器的信息可以減少患者往返醫院的次數，甚至可以在植入物出現問題前提前預警，同時也可以監測患者的運動范圍、步數、行走速度和其他指標。

捷邁邦美首席執行官布賴恩·漢森（Bryan Hanson）表示，這項開發是將數字健康和機器人技術相結合的更廣泛智能植入產品組合中的第一款產品。
早前，國外專業醫療器械資訊網站Medical Design & Outsourcing發布了2021年最值得關注的九大醫療器械產品，其中就包括Zimmer Biomet（捷邁邦美）推出的這一款智能膝關節植入物Persona-IQ。
SVB Leerink分析師在給客戶的一份報告中稱，新產品取得了令人振奮的進步，也是首款進入美國市場的用于全膝關節置換的植入式智能設備，應該有助于Zimmer在未來幾年重新加速美國的膝蓋手術增長。但他們表示，在2022年之前Persona IQ不太能為企業增收做出太大貢獻。展望未來，分析師認為，智能植入技術的其他骨科手術和關節置換應用可能包括髖關節、創傷和四肢。
Hanson還表示，公司70%以上的創新資金現在都投資于數據信息學和機器人技術領域，這對該設備制造商來說是一個重大轉變。捷邁邦美迅速采用了Rosa機器人系統，而史賽克則憑借其Mako系統成為骨科機器人市場的領導者，該系統可用于全膝關節置換、部分膝關節置換和全髖關節置換。
捷邁邦美表示其智能膝關節Persona IQ將收集數據，以監測患者術后的進展情況。傳統上，骨科醫生依靠隨訪中獲得的患者信息來評估膝關節置換手術的質量和速度，而新技術將允許遠程監控，并為醫生提供客觀數據，以幫助患者康復。
Persona IQ將與捷邁邦美的遠程護理管理平臺、帶Apple Watch的mymobility以及ZBEdge連接智能套件的其他組件協同工作。
該設備記錄數據并將其無線傳輸到患者家中的個人基站。然后，這些信息被傳送到一個基于云的平臺，外科醫生可以在該平臺上評估進展情況，并將其與患者術前活動度指標進行比較。
“此外，為患者提供自己的活動數據將使他們有機會以新的方式參與康復，”紐約特殊外科醫院的整形外科醫生Peter Sculco這樣說道。
強有力的智能植入市場競爭者
捷邁邦美及其長期競爭對手史賽克正在競相開發用于骨科應用的智能植入技術，該技術將收集數據，為患者護理和康復提供信息。
史賽克今年1月份的時候收購了OrthoSensor及其Verasense術中傳感器技術。捷邁邦美和史賽克的高管都表示，通過植入技術收集的數據可以最終用來幫助預測手術結果。
膝關節置換是Zimmer今年的第三個新產品。今年早些時候，該公司為其Rosa機器人系統獲得了510（k）次部分膝關節置換和全髖關節置換手術許可。
傳感器的更多醫療應用場景
目前，Canary Medical仍專注于Zimmer Biomet的Persona-IQ發布。但是Hunter認為，在未來幾年中，CHIRP傳感器擁有封裝在髖部和肩部植入物中的潛力。他說：“這確實是對現有技術的改進。”
展望未來，Hunter設想了智能的固定螺釘，該螺釘可以使電流流過骨頭來測量愈合情況，還有可以測量心血管內部情況的微小環形傳感器。
他說：“傳感器技術進步是如此之快，我們甚至可以將其安裝在1 x 1.5毫米大小的芯片上。隨著我們繼續前進，它將開始能夠結合到越來越小、越來越復雜的設備中。”

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