最新！國家醫保局連發3條回復，再次回應支架緊缺問題
日期:2021-09-09
支架斷貨？聯采辦回應“供應充足”
9月8日，國家醫保局連發三份文件回復集采問題，分別為關于政協十三屆全國委員會第四次會議第0698號、0696號、0256號提案答復的函，涉及完善集采提案、建立耗材集采利益成果“回哺”機制等。
集采一直是業內關注的焦點，目前高值耗材國采“第一單”冠脈支架已于2021年1月起在全國落地執行。但在執行過程中，時不時傳出支架缺貨的報道。近日又有媒體發文稱“以前沒錢做手術，現在有錢沒支架”，直指支架緊缺的情況，引起業內熱議。
對此，9月6日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（以下簡稱聯采辦）回應“中選產品供應充足”，并披露冠脈支架集采中選結果實施情況。
文件內容顯示，2021年1-8月，醫療機構共使用中選產品110萬個，相較集采前去年同期數量（71萬個）增長54%，使用總量已超過全國全年協議采購量（107萬個）。
2021年1-8月，中選企業已出廠供應中選支架198萬個，達全年協議采購量的1.8倍以上，為醫院實際使用量的1.8倍。出廠供應量扣除醫療機構使用量后，流通和庫存等環節達88萬個，供應充足。各種規格的支架均有庫存，各種長度、直徑規格支架的使用和出廠供應結構與2020年基本保持一致。
從數據來看，目前支架總體供應上，并不存在缺貨的情況。另外相關企業也表示仍在積極加班加點生產，能夠滿足醫院的使用需求。
如國產企業藍帆醫療表示，今年1到7月的供應量已經超過去年全年，已完成了協議采購量。目前仍處于正常供貨中。進口企業美敦力也表示，一直在積極配合采購中心的總體安排，保證中選支架的供應。
個別型號緊缺，背后原因何在？
從上述數據來看，支架供應大于采購需求。但聯采辦也提出，目前確實存在個別型號支架臨時性緊缺的情況。那么為什么會出現緊缺情況呢？
聯采辦表示集采改變了原有流通模式，生產、配送與使用方對集采模式的變化尚在磨合中。
1、生產方
目前中選企業供應支架數量已達全年協議量的1.8倍以上，且上文中提到的藍帆醫療、美敦力等生產企業供應充足。所以在生產上，并不存在生產企業由于價格低而不愿生產的狀況。
但要引起注意的是，此前華北制藥就因產能不足出現國采斷供被罰的情況，所以繼續保證產能也是支架廠家面臨的重大考驗。
2、配送方
集采前支架價格虛高，支撐了配送企業提供“隨叫隨到”、隨時補貨加贈送的“保姆式”服務。集采后支架價格驟降，沒有高額利潤，配送方服務動力不足。
業內人士也表示，醫院會出現支架缺型號的現象，例如不供應長支架，或有的型號一個月只供一次貨。
3、使用方
集采品種價格平進平出，醫療機構收入明顯減少，報量或者采購積極性不足。因為集采規定，醫療機構必須完成約定采購量，否則將受罰。完成約定采購量后，醫療機構更愿意選擇集采外的高利潤產品確保更高的收益。所以醫療機構在報量環節或會存在少報現象。
對此，國家醫保局在最新的《關于政協十三屆全國委員會第四次會議第0696號（醫療體育類059號）提案答復的函》中提到將通過積極落實結余留用政策、協同調整醫療服務價格、推進公立醫院薪酬改革等三個方面來完善醫療機構激勵制度。
藥物球囊非正常增長，被“點名”
除了支架供應問題，聯采辦還指出，監測發現，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發展的合理增長，但不排除其他非正常因素導致。
藥物球囊的快速增長，從樂普醫療的業績報告中也能得到體現。樂普醫療2021年半年報顯示，介入無植入創新產品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）實現營業收入36,386.63萬元，較去年同期增長1,951.55%。
支架集采后均價降至700元左右，而藥物球囊價格在2萬元左右，近30倍差價。推廣高額的藥物球囊來彌補集采損失自然成了更多醫療機構的選擇。
對此，聯采辦提出將規范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采。
此前藥物球囊曾在廣東被集采，平均中選價13191元/個，平均降幅44.45%。隨后，上海、北京也將藥物球囊納入集采范圍。聯采辦的回復，也就意味著藥物球囊集采進一步加速。
作為首個國采試水的耗材品種，冠脈支架集采為其他耗材品種積累了經驗。支架供應配送環節出現的問題，也成為后續集采機制監測的重點。
從即將到來的關節國采規則中，也能看出集采運行機制在逐步完善。如在報量分組環節，就確保了全國供應的企業將被分到更大體量的A組。方案中明確了提出伴隨服務，以助于中選產品的順利供應。另外首次上線耗材登記系統，要求企業實時向國采辦報送中選人工關節的庫存數量、供應量流向、醫療機構入庫數量等信息，并將統計人工關節的翻修率、不良反應等數據，逐步形成集采的良性循環。
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