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官方發(fā)文，耗材集采擴圍！腹腔穿刺器、靜脈留置針、鎮(zhèn)痛裝置、醫(yī)用膠片……

日期:2021-09-06

日前，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》，要求推進醫(yī)用耗材全部掛網(wǎng)采購，擴大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。國家醫(yī)保局也指出，集采降價節(jié)省公立醫(yī)院采購成本，由此騰出醫(yī)藥費用空間。
目前集采涉及到的品種已不僅局限于高值耗材，檢測試劑和大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)也正在被納入。帶量采購正在不斷擴圍之下影響和改變著整個耗材行業(yè)的游戲規(guī)則和生存格局。

6市6類耗材集采??

日前，湖南省株洲市醫(yī)保局公開征求六市醫(yī)用耗材帶量采購文件意見（以下簡稱《意見稿》）。六市分別為株洲市、邵陽市、婁底市、彬州市、永州市、懷化市。

本次采購品種包含一次性使用腹腔穿刺器（不含單孔多通道穿刺器）、一次性使用靜脈留置針、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包（套件）、鎮(zhèn)痛裝置、壓力傳感器（單通道型）和醫(yī)用膠片6類耗材。
《意見稿》顯示，2020年1月1日至2020年12月31日在六市聯(lián)盟轄區(qū)內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)有銷售的企業(yè)（以醫(yī)療機構(gòu)上報的采購數(shù)據(jù)為準）方可參與本次采購。
采購周期原則上為2年，延續(xù)周期為12個月，約定采購量根據(jù)年度計劃采購量的70%（膠片類為80%）確定。
企業(yè)報價不得高于最高有效申報價（根據(jù)六市聯(lián)盟各醫(yī)療機構(gòu)實際采購設定），否則視為無效報價。其中，鎮(zhèn)痛裝置（電子型/電子脈沖型）、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包、膠片、一次性使用開放式靜脈留置針（普通型/安全型）均需選擇代表品進行報價。
各采購品種主要按2020年六市聯(lián)盟二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)量占比進行分組，其中A組為采購量占比由高到低累計達到一定比例范圍內(nèi)的企業(yè)，須現(xiàn)場報價，并至少提供中選后供應醫(yī)療機構(gòu)的2個樣品（樣品須為2020年六市聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)在用產(chǎn)品）；
B組企業(yè)則為除A組外、在2020年六市聯(lián)盟二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)有采購記錄的企業(yè)，須在株洲聯(lián)盟集采平臺進行線上報價。

B組不得高于A組最低價??

各采購組別均以報價確定擬中選企業(yè)，若報價相同，按以下規(guī)則依次確定排名：（1）產(chǎn)品在六市聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)2020年醫(yī)療機構(gòu)歷史采購量多的優(yōu)先；（2）產(chǎn)品在六市聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)覆蓋醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多的優(yōu)先。
（分組情況見文末）
● 劃分為A、B兩組的競爭組

● 未劃分為A、B兩組的競爭組
鎮(zhèn)痛裝置（機械型）：按企業(yè)報價由低到高排名，排名前50%的企業(yè)（采取進1取整數(shù)）為擬中選，最多取排名前10家企業(yè)為擬中選。
一次性使用開放式靜脈留置針（普通型/安全型）：按企業(yè)報價由低到高排名，排名前50%的企業(yè)（采取進1取整數(shù)）為擬中選。若產(chǎn)品在外省省級帶量采購中選過并按該中選價報價（此處同A組擬中選規(guī)則二），將直接擬中選。

中選結(jié)果公布執(zhí)行以后，湖南省未聯(lián)盟地市自愿加入六市聯(lián)盟，參與此次醫(yī)用耗材帶量采購的，由株洲集采辦牽頭，按量價掛鉤、以價換量的原則，在相應地市執(zhí)行中選結(jié)果。
本次帶量采購規(guī)則先設下最高有效申報價作為報價天花板，按六市聯(lián)盟采購量占比進行分組，通過企業(yè)報價從低到高排序，選取排名前列的企業(yè)作為擬中選企業(yè)。
其中，A組允許未中選企業(yè)二次報價，達到擬中選條件者即可“復活”，或?qū)⒊霈F(xiàn)A組全員中選的結(jié)果；B組也允許未中選企業(yè)按A組最低擬中選價調(diào)平獲得擬中選資格，但中選率固定為50%（采取進1取整，當報價企業(yè)數(shù)≥20時，最高擬中選10家）。
按照這項規(guī)定，在采購量較大的組別，未中選企業(yè)復活機會最高可達100%，企業(yè)能夠有較為充分的空間來商定合理價格參與集采。

國家醫(yī)保局：集采繼續(xù)擴圍??

從最開始的心血管、骨科、眼科等高值耗材，到輸液器、留置針、注射器等低值耗材，再到最近的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)和檢驗試劑，醫(yī)療器械領(lǐng)域的帶量采購探索和擴圍步伐正在加快。
國家層面上，第二輪針對人工關(guān)節(jié)的國家集采正在緊張進行中，再有9天就要揭曉答案。地方上，聯(lián)盟采購成為常態(tài)，省級采購不斷有新的探索。如安徽省的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采和IVD集采，都引發(fā)行業(yè)極大關(guān)注。
日前，國家醫(yī)保局發(fā)布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復》，對高值醫(yī)用耗材政府集采進度和耗材降價情況，公布最新消息。
國家醫(yī)保局指出，將持續(xù)推進醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務院決策部署，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門有序推進醫(yī)用耗材集中帶量采購，堅持招采合一、量價掛鉤的基本原則。
近期，國家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號），為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。
國家醫(yī)保局指出：所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。當前正在指導河南省牽頭組成的10省聯(lián)盟對骨科創(chuàng)傷類耗材開展集中帶量采購。
6月4日，國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，文件指出，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設兵團等有關(guān)單位來貫徹執(zhí)行。
將探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
國家集采動作上，擴圍腳步同樣在加速。8月26日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室在天津召開企業(yè)培訓會，圍繞初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)的產(chǎn)品帶量采購工作展開指導和培訓。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，9月14日關(guān)節(jié)開標結(jié)束后，可以回去準備脊柱招標了。國采下一步的動作和計劃也在這場培訓會上釋放出了鮮明信號。
可以看出，醫(yī)療器械行業(yè)集采正在不斷在積累與完善中擴大“包圍圈”，新的行業(yè)游戲規(guī)則正全面替代舊機制。
附：分組情況

來源：華招器械網(wǎng)

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