“CT、超聲、DR等設(shè)備80%，甚至90%都被跨國(guó)公司壟斷。而GPS三家就占據(jù)了70%以上的份額。”2010年，時(shí)任東軟集團(tuán)國(guó)家數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心主任鄭全錄對(duì)媒體表示。10年之后，這一格局依然沒有打破，由于技術(shù)壟斷，跨國(guó)公司在產(chǎn)品定價(jià)上有相當(dāng)?shù)目刂茩?quán)。

?

醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展關(guān)乎民生，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加快國(guó)產(chǎn)替代，對(duì)于保障民生，保障國(guó)民健康意義重大。因此，如何打造精品、打造匠品，打造高技術(shù)高性能的國(guó)產(chǎn)制造設(shè)備就顯得尤為重要。

?

萬千醫(yī)療設(shè)備品類中，DR領(lǐng)域堪稱是個(gè)奇跡，在短短的幾年時(shí)間里，率先從影像壟斷市場(chǎng)中突出重圍，全面實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，無論上游還是下游游供應(yīng)鏈企業(yè)發(fā)展都比較成熟，幾乎從探測(cè)器、高壓到球管都有相應(yīng)的設(shè)備提供商。目前，國(guó)產(chǎn)DR品牌已經(jīng)形成了以安健科技、萬東醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療三大品牌，三大品牌目前在中國(guó)最廣大的縣域醫(yī)療市場(chǎng)擁有最廣大的用戶群體。

過去20年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)與全球進(jìn)行了充分的對(duì)接，中國(guó)企業(yè)發(fā)展迅速，追趕的速度很快。但由于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商發(fā)展時(shí)間較短，目前大多數(shù)廠商還處于成長(zhǎng)期，所以相較于進(jìn)口廠商，國(guó)產(chǎn)廠商還有很多不夠成熟的地方，比如在高端技術(shù)、材料、品控、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)體系等方面。?

推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化不僅是醫(yī)療行業(yè)的事情，還關(guān)系到民族實(shí)體經(jīng)濟(jì)振興以及國(guó)家信息安全的保護(hù)。最近5年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)高于國(guó)際水平，增速始終維持在15%以上，高于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)10個(gè)百分點(diǎn)。屬地服務(wù)更好、性價(jià)比高、政策支持引導(dǎo)等特點(diǎn)，助推國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸形成了一定的優(yōu)勢(shì)。?

國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代，大勢(shì)所趨，不論是從心臟支架、監(jiān)護(hù)儀、生化診斷、DR、胸膜、心臟封堵器、彩超、內(nèi)窺鏡、化學(xué)發(fā)光、血球分析還是CT、MRI，甚至是高端PET系統(tǒng)，都有大量國(guó)產(chǎn)設(shè)備的身影。如果說這些醫(yī)療設(shè)備里面，什么設(shè)備幾乎全面地實(shí)現(xiàn)了對(duì)進(jìn)口的替代？那一定專屬DR了，國(guó)內(nèi)的DR市場(chǎng)已經(jīng)度過了早期階段，進(jìn)入了成熟期，市場(chǎng)內(nèi)國(guó)產(chǎn)廠商林立，呈百花齊放之勢(shì)。截止2019年中國(guó)DR市場(chǎng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了70%以上的份額，并仍在繼續(xù)高速發(fā)展。

?

作為國(guó)產(chǎn)多功能動(dòng)態(tài)DR“鼻祖”的安健科技在研發(fā)成功中國(guó)首臺(tái)動(dòng)態(tài)DR后，并沒有停止技術(shù)探索的腳步。繼2014年第一代多功能動(dòng)態(tài)DR后，安健科技在2016年成功研制具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)態(tài)平板DR—DTP570系列產(chǎn)品，成為國(guó)內(nèi)唯一掌握動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器技術(shù)的整機(jī)廠家；在2018年安健科技動(dòng)態(tài)DR全球裝機(jī)用戶已達(dá)3000家，動(dòng)態(tài)DR應(yīng)用于全球近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)；2019年，安健科技成功推出第四代床式動(dòng)態(tài)DR產(chǎn)品，無論是在部件技術(shù)還是整機(jī)設(shè)計(jì)上，均已達(dá)國(guó)際級(jí)水準(zhǔn)，成為高端醫(yī)療市場(chǎng)中極具競(jìng)爭(zhēng)力的影像產(chǎn)品。?

萬東醫(yī)療是國(guó)內(nèi)最早研發(fā)制造醫(yī)用X光機(jī)的企業(yè)，營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造銷售及醫(yī)學(xué)影像診斷服務(wù)，萬東公司上市后，萬東醫(yī)療幾經(jīng)易手，15年被華潤(rùn)轉(zhuǎn)讓給魚躍科技，隨后又被美的收購(gòu)，在幾經(jīng)周折的情況之下，萬東醫(yī)療銷售量依然位居第一。?

2020歷經(jīng)疫情的洗禮，除了邁瑞呼吸機(jī)被大家熟知以外，邁瑞旗下的DRDigiEye280和DRDigiEye680系列，都被大家廣為熟知，在銷售額上，邁瑞以7.97%的市場(chǎng)份額位居第三位DR不算邁瑞醫(yī)療的主要業(yè)務(wù)，即便如此也能在這場(chǎng)DR產(chǎn)品市場(chǎng)份額大戰(zhàn)中棲身前十，無愧“一哥”的偌大名聲。?

聯(lián)影以6.71%的市場(chǎng)份額位居第六位，是不可忽視的后起之秀，在中國(guó)區(qū)域，聯(lián)影與GPS的對(duì)抗已經(jīng)逐步升級(jí)，其自主研發(fā)的MRI、CT等高端產(chǎn)品已經(jīng)逐步被國(guó)內(nèi)市場(chǎng)認(rèn)可，其DR的發(fā)展也非常迅猛，短短幾年時(shí)間，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)年銷量突破700臺(tái)。

02國(guó)產(chǎn)替代風(fēng)口，下一個(gè)錨點(diǎn)會(huì)是誰？

萬千醫(yī)療設(shè)備品類中，一個(gè)個(gè)民族品牌如雨后春筍般出現(xiàn)，這首先不得不歸功于近十年國(guó)產(chǎn)替代政策風(fēng)口，透過2011~2021年十年支持國(guó)產(chǎn)化發(fā)展政策，國(guó)家多個(gè)部委針對(duì)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展制定了一系列政策、工程與舉措，促進(jìn)醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的國(guó)產(chǎn)化發(fā)展，使國(guó)家制造裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸強(qiáng)大，國(guó)產(chǎn)器械替代市場(chǎng)迎來黃金發(fā)展的十年。

?

?2011年12月，科技部制定《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃”》，明確超導(dǎo)核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點(diǎn)產(chǎn)品的發(fā)展技術(shù)路線，以改變我國(guó)高端產(chǎn)品進(jìn)口依賴、可靠性差以及自主創(chuàng)新能力較弱的情況，著力突破高端裝備及核心部件國(guó)產(chǎn)化的瓶頸問題，一年后又啟動(dòng)“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”，重點(diǎn)布局了數(shù)字化X線機(jī)、彩超、磁共振成像、PET-CT等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品的開發(fā)，支持與促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。?

為加快這些創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品普及推廣，在政策層面，國(guó)家和地方持續(xù)推進(jìn)“進(jìn)口替代”，2011年，科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合全國(guó)10個(gè)省（市）政府啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”。在10個(gè)省市的100個(gè)區(qū)（縣）范圍內(nèi)選擇試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1000家，應(yīng)用10000臺(tái)以上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，這為國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商提供了一個(gè)非常有利的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。?

2014年起，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織開展優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備的遴選工作，建立國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備目錄，現(xiàn)已公布至第6批遴選結(jié)果，共計(jì)超過1000款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備入選，有力改善醫(yī)療設(shè)備制造質(zhì)量，促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展。?

2015年5月，國(guó)務(wù)院《中國(guó)制造2025》將高性能醫(yī)療設(shè)備作為重點(diǎn)發(fā)展十大領(lǐng)域之一，組織實(shí)施包括高端診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、重大工程，并明確到 2025 年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)高端裝備市場(chǎng)占有率大幅提升，加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。?

同年3月，科技部印發(fā)了《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案(征求意見稿)》，對(duì)國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療裝備作出重點(diǎn)部署，以新型磁共振成像系統(tǒng)、新型計(jì)算機(jī)斷層成像、大型放療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化”的發(fā)展。

2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，明確需加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并提出到2030年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌的目標(biāo)。?

先進(jìn)醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性。《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》明確加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本。在醫(yī)療器械采購(gòu)方面，國(guó)家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。?

經(jīng)過近20年的努力，尤其是“十二五”以來，隨著一系列利好政策的出臺(tái)，一大批醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)勢(shì)崛起，開始進(jìn)入國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)，從而帶動(dòng)著整個(gè)行業(yè)逐步向中高端的價(jià)值鏈上游邁進(jìn)，眾多產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。?

X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級(jí)，MRI、彩超、CT、派特CT等高端產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購(gòu)置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的裝備配置和服務(wù)升級(jí)提供了重要支撐，為我國(guó)的醫(yī)療改革順利推進(jìn)提供了有力保障。?

近幾年，為加大醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，醫(yī)改政策不斷推進(jìn)。2018年4月，發(fā)改委等8部門《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》其中23種醫(yī)療設(shè)備可享受“首臺(tái)套”推廣應(yīng)用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內(nèi)窺鏡等醫(yī)用影像設(shè)備。

2019年4月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020年大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃》中明確大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。二級(jí)及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導(dǎo)優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。?

2020年3月，國(guó)家科技部發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)的總體方案》，要在2025年，布局建設(shè)若干國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心，突破制約我國(guó)產(chǎn)業(yè)安全的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，培育壯大一批具有核心創(chuàng)新能力的一流企業(yè)。?

2021年2月9日，工業(yè)和信息化部面向社會(huì)公開征求針對(duì)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》的意見，其中便提到到2025年，關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。?

政策的推動(dòng)下，越來越多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品牌不僅僅滿足于制造國(guó)產(chǎn)設(shè)備，在DR領(lǐng)域，恰如聯(lián)影、安健科技、萬東一樣借助國(guó)產(chǎn)器械替代的政策東風(fēng)，彎道超車，代表影像設(shè)備企業(yè)打響DR國(guó)產(chǎn)化第一槍，沖擊GPS跨國(guó)公司控制國(guó)內(nèi)影像市場(chǎng)的神話，不斷打造精品、打造匠品，在萬千醫(yī)療設(shè)備中脫穎而出。