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數據盤點
截止當前,國家藥監局已經公布了上半年1-6月所有批準注冊的醫療器械數據,共計736件產品獲批。相較于去年上半年的939件,同比減少了21.6%。同時通過對比數據發現,2021每月獲批數量除6月外均比2020年數量少。
2020-2021年上半年獲批數據對比
2020年上半年國藥監批準注冊醫療器械產品匯總?
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2021年上半年國藥監批準注冊醫療器械產品匯總
01
體外診斷IVD、無源植入器械獲批遙遙領先
從獲批產品類別來看,體外診斷試劑、無源植入器械、神經和心血管手術器、醫用成像器械、注輸、護理和防護器械等五大類位列獲批前五位。分別是136件、117件、72件、71件、71件。
2021年獲批注冊醫療器械分類匯總
02
骨科細分市場脊柱產品走勢上揚
據統計,2021年1月-6月,國家藥監局共批準了736個醫療器械,其中骨科產品有100個。
2021上半年骨科獲批分類
03
江蘇、廣東、北京區域領先優勢明顯
從全國區域分類,江蘇、廣東、北京、上海、山東分列前五名,分別是104件、82件、78件、49件、40件。
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2021年獲批注冊醫療器械地區匯總