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8月3日，FDA官網信息公布，因存在接收低氧的風險，飛利浦偉康再次召回一批呼吸機。FDA 已將此確定為?I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。
據悉，自FDA官方公布飛利浦呼吸機再次 I 級召回后，飛利浦的股價已經下跌17%。
如果氧氣流因任何原因部分阻塞，就會發生這種情況。如果醫療保健提供者未解決導致最大系統壓力的問題，呼吸機將繼續為患者提供較低的氧氣流速并發出低優先級警報。這可能導致嚴重的不良事件，包括死亡。??
此問題已發生 61 起事故，25 人受傷，沒有死亡報告。
并且，在 6 月 18 日，飛利浦偉康已向所有受影響的客戶發送了一封“緊急現場安全通知”，并在使用該設備進行高流量氧療時提供了以下說明：
持續監測患者的氧飽和度。
對所有依賴補充氧氣和有臨床惡化風險的患者提供持續和密切的監測，以防止血氧水平、呼吸功、呼吸窘迫和由此導致的醫療升級的危險下降。
緊急響應所有警報，無論警報優先級如何。
如果臨床醫生無法持續密切監測患者，請勿使用高流量治療。
請參閱并遵循標題為“V60 Plus 用戶手冊附錄：高流量治療安全和警報第 3 頁，共 8 頁功能”的用戶手冊附錄（安全通知隨附）。本用戶手冊附錄提供了有關“無法達到目標流量”(CRTF) 警報功能的其他技術細節。
等等。
十天前（7月22日），FDA官網公布飛利浦呼吸機和 BiPAP 機器同樣被確認為 I 級召回，并且該召回涉及300萬至400萬臺設備，召回或致飛利浦損失金額預計約39億元。
并且，根據我國國家藥監局6月17日消息，飛利浦偉康無創呼吸機也在國內進行了大規模召回，涉及產品在中國已銷售數量達28411臺。
如此頻繁且大規模的召回，對飛利浦相關業務的影響不言而喻，直接給競爭對手讓出了市場空間。
7月14日，飛利浦競爭對手 ResMed 在一份聲明中表示，由于對于呼吸機等產品的需求大幅增長，該公司正在擴大生產。
同時，ResMed首席執行官 Mick Farrell 甚至表示：“我想向我們的患者、提供者、醫生和社區保證ResMed 設備使用安全，不受飛利浦召回的影響，ResMed 設備使用的材料與飛利浦在其召回機器中使用的材料不同。”如此看來，ResMed 似乎已經做好了從飛利浦手中奪取市場份額的準備。
另外，據國家醫保局了解，截至6月30日，2021年上半年國家藥監局共發布172則產品召回報告，共涉及119家醫療器械生產企業269種醫療器械產品。其中，境內召回產品43種，占16%；境外召回產品226種，占84%。
據不完全統計，其中涉及飛利浦產品的召回次數就達到了24次，主要產品包括呼吸機、監護儀以及X射線計算機體層攝影設備等設備。
在上述表格中我們可以看出，目前飛利浦在國內召回數量最多的產品主要集中的呼吸機上，達到了29萬臺。雖然召回等級基本在二級、三級，但是不論是對飛利浦呼吸機的國內用戶還是國際用戶，都產生了莫大的影響。
后疫情時代這類產品或被頻繁召回
2020年，因為疫情的原因，呼吸機、一次性口罩、防護服等產品需求急劇增長。各類企業“跨界”進入醫療器械行業，為全球疫情“添磚加瓦”。
例如，在美國，福特汽車和通用汽車與通風機制造商合作制造通風機；在德國，大眾汽車公司將生產轉向換氣扇和口罩；在意大利，法拉利和克萊斯勒汽車曾與該國最大的呼吸機制造商談判，以幫助提高呼吸機的產量。
而在國內，比亞迪、上汽通用五菱、富士康、中國石化、長盈精密、中光電特、爹地寶貝、拓野機器人、新綸科技、OPPO、vivo、中順潔柔、紅豆股份、盛虹集團等多家公司則跨界造口罩抗擊疫情。
根據海關總署的統計，2020年一季度，我國進口呼吸機及正壓治療機等設備59636臺，比去年同期增加63.4%。
但是當疫情進入持久戰，不論是呼吸機還是口罩、防護服，也將同時成為了我國召回大軍中最亮眼的一顆星。
據了解，近幾個月我國國產醫療器械企業中被召回次數最多的產品，就是口罩和醫用防護服。
光是7月份，國家藥監局官方網站就公布了玉溪美辰醫療用品有限公司、安徽弋尚紡織科技有限公司、安徽金貝冠藥業有限公司以及潛山縣天虹衛生材料有限公司等多家械企，對一次性使用醫用口罩以及防護服進行大批量召回。
如此頻次的主動召回，在國產企業召回歷史上，可是刷新了記錄。
顯然，不論是飛利浦這類大型醫械公司，還是國產中小企業。后疫情時代，當潮水退去，必然會有大批疫情期間的“明星”產品，將迎來市場的嚴格考驗。
