近日，聚焦運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材領(lǐng)域的納華生物宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣A+輪融資，其研發(fā)的“納米纖維增強(qiáng)復(fù)合材料”技術(shù)已經(jīng)開(kāi)始被應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中。

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隨著“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要推出，全民健身的號(hào)角吹響，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)也隨之受關(guān)注。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)源于骨科創(chuàng)傷學(xué)，在中國(guó)發(fā)展時(shí)間并不長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)雖處于發(fā)展早起，但在部分技術(shù)上已經(jīng)具備與進(jìn)口企業(yè)一爭(zhēng)高下的能力，國(guó)產(chǎn)替代浪潮將至。

風(fēng)口涌現(xiàn)，50億市場(chǎng)即將起航

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是骨科中的細(xì)分領(lǐng)域，主要診治與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、半月板、滑膜等組織的損傷和病變。

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目前運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)正處于快速增長(zhǎng)階段。根據(jù)Global Market Insights的數(shù)據(jù)顯示，全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)規(guī)模將在2025年超過(guò)90億美元，年平均增速接近8%。

根據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)之骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)題報(bào)告》顯示，2023年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)50億元，同時(shí)在骨科細(xì)分領(lǐng)域中，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域增速最快，年均復(fù)合增速超過(guò)25%。

我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的增長(zhǎng)速度更為迅猛，主要原因在于潛在市場(chǎng)需求不斷被激發(fā)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。潛在市場(chǎng)主要來(lái)源于運(yùn)動(dòng)損傷增加、老齡化加劇以及肥胖率上升。

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• 全民健身熱潮來(lái)襲，運(yùn)動(dòng)損傷將隨之增加。隨著《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》明確提出，完善全民健身公共服務(wù)體系、廣泛開(kāi)展全民健身運(yùn)動(dòng)；

• 人口老齡化加劇，因肌肉老化而引起的肌肉磨損與撕裂損傷病患數(shù)量迅速增加，超50%的老齡人口正在經(jīng)歷有癥狀或無(wú)癥狀的軟組織撕裂損傷。第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，65歲人口為1億9059萬(wàn)，占總?cè)丝诘?/span>13%；

• 肥胖導(dǎo)致人體骨骼退變性疾病，如關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、骨折、膝關(guān)節(jié)負(fù)重不均引發(fā)的內(nèi)外翻病癥等。過(guò)去40年，肥胖的成年人數(shù)量增加了4倍多，超重的人數(shù)增加了1倍多。

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其次，醫(yī)學(xué)和科技發(fā)展，國(guó)產(chǎn)政策的支持，以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)生的增加，作為骨科領(lǐng)域增速最快的賽道，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)正迎來(lái)發(fā)展的浪潮。

國(guó)產(chǎn)逆襲之路，已在關(guān)節(jié)鏡領(lǐng)域開(kāi)啟

由于行業(yè)技術(shù)壁壘高，國(guó)產(chǎn)起步較晚。進(jìn)口產(chǎn)品在03年左右獲批，而國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)公司則在14年陸續(xù)成立。所以以施樂(lè)輝、銳適、強(qiáng)生和史賽克等為代表的國(guó)際巨頭長(zhǎng)期占領(lǐng)著國(guó)內(nèi)90%以上的市場(chǎng)份額。

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隨著技術(shù)的提升，以及19年國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)入獲批高峰期，國(guó)產(chǎn)在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域逐漸崛起。

上海復(fù)旦大學(xué)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院陳世益教授表示，目前國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)數(shù)量和技術(shù)已位居世界前列。中國(guó)人口眾多，運(yùn)動(dòng)相關(guān)的損傷與疾病案例比較豐富，近幾年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)生在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)技術(shù)方面進(jìn)步較快，不少手術(shù)還是中國(guó)獨(dú)創(chuàng)，如人工韌帶與補(bǔ)片、關(guān)節(jié)鏡在關(guān)節(jié)外的應(yīng)用、肩關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)技術(shù)等。

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此前我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究重點(diǎn)主要集中在關(guān)節(jié)鏡為主的運(yùn)動(dòng)損傷微創(chuàng)治療，隨著技術(shù)的提升，研究領(lǐng)域正在不斷擴(kuò)大，未來(lái)將在其他領(lǐng)域逐漸實(shí)現(xiàn)超越。

材料創(chuàng)新升級(jí)，是發(fā)展的關(guān)鍵

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，主要分為有源手術(shù)類(lèi)器械、無(wú)源手術(shù)器械、植入類(lèi)耗材和康復(fù)類(lèi)用品。

在植入類(lèi)耗材上，材料的性能優(yōu)異程度直接影響著植入物的最終性能，因此運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)植入物耗材的創(chuàng)新升級(jí)，既需要強(qiáng)度高、生物相容性好，又需要較強(qiáng)的可加工性。

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根據(jù)釘體材料工藝不同，植入類(lèi)耗材可分為鈦合金、PEEK材料、可吸收材料和全縫線材料。

從材料的更新迭代來(lái)看，目前鈦合金正逐漸被取代，鈦合金最主要的缺點(diǎn)在于術(shù)后進(jìn)行MRI評(píng)估時(shí)產(chǎn)生會(huì)偽影，無(wú)法準(zhǔn)確評(píng)估移植物的狀況。另外對(duì)于金屬釘遷移和并發(fā)癥的憂慮，鈦合金材料正逐漸退出主流舞臺(tái)。

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PEEK材料由于生物相容性出色，彈性模量更接近人體皮質(zhì)骨，與核磁共振成像兼容等特性，擁有穩(wěn)定、利于與骨融合、力學(xué)強(qiáng)度出色、易于翻修等優(yōu)點(diǎn)，已在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了多例應(yīng)用，在國(guó)際上，它被認(rèn)為是未來(lái)最有希望取代鈦合金材料，成為骨植入物原材料的下一代生物材料之一。

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在可吸收材料上，力學(xué)性能、降解特性、生產(chǎn)工藝仍需再探索驗(yàn)證，目前有可吸收材料企業(yè)包括施樂(lè)輝、Arthrex、DePuy Synthes，國(guó)產(chǎn)有所布局的企業(yè)較少。另外全縫線材料也是國(guó)際研發(fā)的熱點(diǎn)。

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目前國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎高速發(fā)展期，尤其是在關(guān)節(jié)鏡領(lǐng)域技術(shù)已逐漸能與進(jìn)口匹敵，但在材料創(chuàng)新研發(fā)上，仍由外資主導(dǎo)。國(guó)產(chǎn)要想更快的發(fā)展，未來(lái)仍有很多卡脖子的技術(shù)難題待突破。