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醫(yī)保局消息：進(jìn)口器械采購量，不得高于10%

日期:2021-05-31

“后疫情時代，分級診療、醫(yī)療資源下沉已從大勢所趨到既成事實(shí)，而醫(yī)療設(shè)備配置和采購是關(guān)鍵任務(wù)之一，基本要求都是：要有設(shè)備空缺的盡快補(bǔ)齊、陳舊落后的及時更新；
而在這一過程中，國產(chǎn)醫(yī)療器械成了多省首選，國產(chǎn)品牌與國際巨頭“拼刺刀”的場面到了不可讓步的局面，爭搶的決心也已經(jīng)昭然若揭?！?/span>

采購總量約400萬個

5月27日，衡陽市醫(yī)保局關(guān)于“終末期腎臟病治療相關(guān)耗材（藥品）集中帶量采購”引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議，據(jù)賽柏藍(lán)器械查詢，湖南某醫(yī)藥公司受衡陽市醫(yī)療醫(yī)療保障局委托，對相關(guān)醫(yī)用耗材進(jìn)行集中帶量采購，約定采購量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的實(shí)際需求量累加計算確定。

文件指出：約定采購量中，中選國產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進(jìn)口產(chǎn)品占10%以下的份額。各中選產(chǎn)品平均分配相應(yīng)的約定采購量。

本次集中采購以執(zhí)行日起，24個月為一個采購周期，以采購年度為單位簽訂協(xié)議。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分中選企業(yè)仍按中選價格保障供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，如遇國家組織集中采購等有關(guān)政策調(diào)整，將按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
為最大幅度降低產(chǎn)品價格，減少配送企業(yè)和生產(chǎn)廠家的資金成本，擬定貨款結(jié)算周期為90天內(nèi)。購銷協(xié)議須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價格和采購量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)協(xié)議的約定及時回款，不得拖欠。
購銷協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。
申報企業(yè)需要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，獲得有效醫(yī)療器械（藥品）生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證，且參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
2020年在衡陽區(qū)域（低于3家企業(yè)報名的可擴(kuò)展到湖南省內(nèi)）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄、納入本次采購品種范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材（藥品）生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)，進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個采購周期）。
本次非中選產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理，集采周期內(nèi)不得進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，這對本次未中選的企業(yè)可能將是嚴(yán)重打擊。本次共帶量8個品種，2021年預(yù)采購量總計為3998000個。
02

國產(chǎn)與進(jìn)口分別進(jìn)行

在采購品種及約定采購量方面，根據(jù)醫(yī)療器械注冊證將透析器分為國產(chǎn)（含國外品牌在國內(nèi)生產(chǎn)）和進(jìn)口兩個類別分別評審。
國產(chǎn)產(chǎn)品分別中選2個低通、2個高通，進(jìn)口產(chǎn)品（僅用于解決個別患者的過敏反應(yīng)）中選1個低通（或中通）、1個高通；低鈣腹膜透析液和腹膜透析液各中選國產(chǎn)（含國外品牌在國內(nèi)生產(chǎn)）產(chǎn)品2個；
其余產(chǎn)品國產(chǎn)（含國外品牌在國內(nèi)生產(chǎn)）產(chǎn)品中選2個，進(jìn)口產(chǎn)品中選1個（無進(jìn)口產(chǎn)品不中選）。
當(dāng)同一企業(yè)的同一產(chǎn)品有多個規(guī)格時，由該企業(yè)自主選取確定其中1個產(chǎn)品作為代表品參加評審，原則上代表品是該企業(yè)此產(chǎn)品中技術(shù)先進(jìn)性、質(zhì)量可靠性及綜合性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。
申報企業(yè)按照不同產(chǎn)品分別進(jìn)行報價，每家企業(yè)每個產(chǎn)品只能報1個價格。

按產(chǎn)品申報價高低確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：以提供品種多或規(guī)格多的優(yōu)先；提供品種、規(guī)格仍然相同的，以報價產(chǎn)品首次注冊證時間早的優(yōu)先。
03

最低價不是唯一條件

在產(chǎn)品入圍與中選方面規(guī)則較為細(xì)致：
透析器分國產(chǎn)（含國外品牌在國內(nèi)生產(chǎn)）和進(jìn)口兩個類別分別評審，國產(chǎn)產(chǎn)品擬中選2個低通、2個高通，進(jìn)口產(chǎn)品（僅用于解決個別患者的過敏反應(yīng)）擬中選1個低通（或中通）、1個高通；其余產(chǎn)品國產(chǎn)（含國外品牌在國內(nèi)生產(chǎn)）產(chǎn)品擬中選2個，進(jìn)口產(chǎn)品擬中選1個（無進(jìn)口產(chǎn)品不中選）。
同一報價組申報企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人，或存在直接控股或管理關(guān)系的，視為同一企業(yè)，每家企業(yè)每個競價組只能報1個價格。
同報價組產(chǎn)品，符合申報資格的實(shí)際申報企業(yè)按其有效報價由低到高確定報價入圍，其規(guī)則是:通過資質(zhì)入圍審核、技術(shù)審查后，從第一輪報價（遞交材料時報價）中，按擬中選產(chǎn)品數(shù)1:3的比例遴選入圍企業(yè)及產(chǎn)品。
企業(yè)的申報產(chǎn)品入圍后，再進(jìn)行第二輪競價，第二輪報價必須低于第一輪的入圍報價，根據(jù)第二輪報價及其他評分指標(biāo)綜合評定中選品種與價格。
評分標(biāo)準(zhǔn)上，采用綜合評分法，最低報價不能作為中選的唯一條件。每個品種分國產(chǎn)和進(jìn)口組綜合評分從高到低排序。
產(chǎn)品單價評分占45分，降價幅度評分占45分，本市占有率評分占10分。價格從低到高排名，以前四名最終報價的平均價作為評審基準(zhǔn)價，低于評審基準(zhǔn)價的為滿分。
其他投標(biāo)人的產(chǎn)品單價分統(tǒng)一按照下列公式計算：產(chǎn)品單價分=（評審基準(zhǔn)價/最終報價）×45%×100；降幅分評分規(guī)則：以各投標(biāo)產(chǎn)品在湖南省平臺掛網(wǎng)價和衡陽區(qū)域公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際交易價兩者較低值為基礎(chǔ)價，降幅分=（基礎(chǔ)價-報價）/基礎(chǔ)價×45%×100；
本市占有率評分規(guī)則:以2020年衡陽區(qū)域公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售記錄為準(zhǔn)（投標(biāo)企業(yè)需提供依據(jù)），按每有一家醫(yī)院得2分，最高不超過10分。同一評審產(chǎn)品，按照綜合評定結(jié)果，最高分為第一中選候選人，次之為第二中選候選人，依此類推。
各擬中選產(chǎn)品第二輪的申報價格作為該產(chǎn)品的擬中選價格。
可以看到，后疫情時代，分級診療、醫(yī)療資源下沉已從大勢所趨到既成事實(shí)，而醫(yī)療設(shè)備配置和采購是關(guān)鍵任務(wù)之一，基本要求都是：要有設(shè)備空缺的盡快補(bǔ)齊、陳舊落后的及時更新；
而在這一過程中，國產(chǎn)醫(yī)療器械成了多省首選，國產(chǎn)品牌與國際巨頭“拼刺刀”的場面也已經(jīng)昭然若揭，也到了不可讓步的關(guān)鍵時刻。

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