IMDRF官網(wǎng)正式發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作組最新成果文件

2021-05-28

??2021年5月20日，國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管部門論壇（IMDRF）在其官方網(wǎng)站發(fā)布由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心牽頭的IMDRF醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作組延續(xù)項(xiàng)目“上市后臨床隨訪研究”的成果文件。

??該文件體現(xiàn)了中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃首批重點(diǎn)項(xiàng)目“真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究”的研究成果。我國(guó)藥監(jiān)部門主導(dǎo)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域的國(guó)際監(jiān)管規(guī)則，為推進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的優(yōu)化和完善貢獻(xiàn)了中國(guó)智慧和中國(guó)力量。