據國家藥品監督管理局官網2021年4月30日消息，國產首例臨時心臟起搏器獲批上市，該產品系深圳市先健心康醫療電子有限公司生產的創新產品。

該產品由非植入式脈沖發生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時起搏；也適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統進行分析。該產品是國產首例臨時心臟起搏器，既可用于對心動過緩患者進行臨時起搏，還可作為一臺起搏系統分析儀使用，對起搏系統進行的分析，包括阻抗測量、起搏閾值和感知幅值測量等。該產品上市可提高醫院對設備的使用效率，降低醫院的設備使用成本，促進起搏療法在我國的應用。早在2019年2月28日，美國FDA批準了由先健科技（深圳）有限公司的子公司—深圳市先健心康醫療電子有限公司自主研發的體外臨時起搏器在美國上市銷售。該臨時起搏器通過FDA批準上市，代表先健心康的技術和產品水平能夠滿足國際最高標準的北美市場的各項要求。該項目曾在2019中國醫療器械創新網創業大賽復賽威海光機電組獲得一等獎，2019中國醫療器械創新網創業大賽決賽昆山光機電組獲得優秀獎。

關于先健科技先健科技（深圳）有限公司是心腦血管和外周血管微創介入醫療器械企業，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產權的創新產品布局覆蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節律管理等領域，并擁有全球首創的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領域實現技術突破。公司目前在全球6個國家擁有子公司和辦事處，銷售網絡覆蓋全球100多個國家和地區。

深圳市先健心康醫療電子有限公司于2017年11月14日成立。

關于中國醫療器械創新網創業大賽

中國醫療器械創新網創業大賽是由醫療器械產業技術創新戰略聯盟承辦的全國性醫療器械產業創新創業大賽，大賽及創新周活動自2018年已成功舉辦三屆。

第四屆大賽如約而至，已于1月啟動，報名截止時間：2021年5月31日，詳情請見官網：www.cmddec.cn本屆大賽將給予各類別賽決賽初創組一、二、三等獎獲獎項目數萬元不等的獎金，給予獲優秀獎項目一定價值的獎勵；所有進入各類別復賽、決賽和專場賽并現場路演的項目，組織方均為參賽選手提供免費食宿（每項目限2人），另給予該賽程的交通補貼（憑票限額）。歡迎創新項目參賽報名，我們將為選手提供更多的路演機會，以及一站式的創新創業輔導和配套服務。