醫療器械創新網
我單位已完成10個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品的研制，現就說明書內容向社會公示，征求意見，詳見附件。請于2020年9月25日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及聯系方式見下表。?
10個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品目錄?
|
序號 |
品種編號 |
名稱 |
性質 |
聯系方式 |
|
1 |
210017 |
流感嗜血桿菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
詳見說明書 |
|
2 |
210018 |
A群鏈球菌核酸診斷試劑盒國家參考品 |
新研制 |
|
|
3 |
210019 |
腦膜炎奈瑟菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
|
|
4 |
210020 |
肺炎克雷伯菌核酸檢測試劑國家參考品 |
新研制 |
|
|
5 |
210021 |
肺炎鏈球菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
|
|
6 |
210022 |
金黃色葡萄球菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
|
|
7 |
210023 |
銅綠假單胞菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
|
|
8 |
210024 |
鮑氏不動桿菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
|
|
9 |
210028 |
糞腸球菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
|
|
10 |
340014 |
幽門螺桿菌IgG抗體快速檢測試劑國家參考品 |
新研制 |
中國食品藥品檢定研究院
體外診斷試劑所2020年9月10日?
