8月21日，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)下屬的國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)在其官網(wǎng)更新了致所有生產(chǎn)商的公告內(nèi)容，相比上一版4月24日的內(nèi)容，主要發(fā)生了如下政策調(diào)整：

1. 明確指出不接受包括耳掛式在內(nèi)的新型耳帶樣式的口罩申請(qǐng)，將集中精力審批傳統(tǒng)的兩條頭帶式的口罩產(chǎn)品；

2. 更新了外科用N95口罩的相關(guān)指南(簡稱”SN95指南”)，提出該類產(chǎn)品申請(qǐng)的制造商必須遵循此指南的內(nèi)容；

3. 對(duì)不同類型申請(qǐng)人，將按以下優(yōu)先順序進(jìn)行依次審批：

1) 已批準(zhǔn)的美國境內(nèi)申請(qǐng)人，申請(qǐng)新的或擴(kuò)充的產(chǎn)品(包括遵循”SN95指南”提出的上述申請(qǐng))；

2) 已批準(zhǔn)的美國境內(nèi)及境外申請(qǐng)人，申請(qǐng)新增廠址；

3) 新的美國境內(nèi)申請(qǐng)人；

4) 已批準(zhǔn)的境外申請(qǐng)人，遵循”SN95指南”提出的新產(chǎn)品申請(qǐng)；

5) 已批準(zhǔn)的境外申請(qǐng)人，提出的新產(chǎn)品申請(qǐng)；

6) 新的境外申請(qǐng)人，遵循”SN95指南”提出的新產(chǎn)品申請(qǐng)，優(yōu)先考慮在加拿大和墨西哥生產(chǎn)的產(chǎn)品；

7) 新的境外申請(qǐng)人，提出的新產(chǎn)品申請(qǐng)，優(yōu)先考慮在加拿大和墨西哥生產(chǎn)的產(chǎn)品；

8) 新的境外申請(qǐng)人，在之前的申請(qǐng)已被拒絕后，重新提交的新產(chǎn)品申請(qǐng)。

此次政策調(diào)整后，更加可以看出，對(duì)于非美國境內(nèi)申請(qǐng)人，或非加拿大或墨西哥生產(chǎn)的產(chǎn)品，申請(qǐng)NIOSH認(rèn)證完全不在優(yōu)先審批的列表之中，完成時(shí)間也是無法估計(jì)的，企業(yè)在做決策之前還需再三斟酌時(shí)間成本等方面。