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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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盤點|全面掃描15家科創(chuàng)板受理IVD企業(yè)!

日期:2020-06-15
前言

新冠疫情后,11家IVD企業(yè)正式啟動IPO,欲搶占科創(chuàng)板IVD企業(yè)的不多席位!這一數(shù)字相比2019年4月科創(chuàng)板正式交易后的時間進度來看,擬登陸科創(chuàng)板IVD企業(yè)數(shù)量提升趨勢非常明顯。截止6月10日,科創(chuàng)板共計體外診斷企業(yè)15家:



一、15家企業(yè)共融資82.07億元,洞悉科創(chuàng)板IPO背后的邏輯


科創(chuàng)板開板半年來,IVD成為生物醫(yī)藥板塊中的熱門細分領(lǐng)域;并購市場全年共成交兩筆超過10億人民幣的重大交易。與此同時分子診斷公司熱度持續(xù),占據(jù)大量行業(yè)資源。


根據(jù)統(tǒng)計,目前共有15家IVD企業(yè)獲科創(chuàng)板受理,共計融資82.07億元。其中4家已經(jīng)成功過會:熱景生物、普門科技、東方基因、碩世生物;提交注冊1家企業(yè):北京賽科希德;已受理7家企業(yè) :深圳亞輝龍、愛威科技、杭州奧泰生物、上海市之江生物、杭州安旭生物、北京諾禾致源、科美診斷;已問詢4家企業(yè):圣湘生物、廣州安必平醫(yī)藥、江蘇浩歐博。

從這些企業(yè)的主營業(yè)務來看,分子診斷與化學發(fā)光的占比較多,同時這兩領(lǐng)域正處于當下IVD行業(yè)的爆發(fā)期。我們再來看一下這11家擬登科創(chuàng)板企業(yè)的融資圖譜:
可以看出,融資金額最多的是上海之江生物,融資金額13.56億元;其次深圳亞輝龍7.33億元與科美診斷6.35億元,其主營業(yè)務分別為分子診斷、化學發(fā)光。顯而易見,這些融資金額的背后是IVD產(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)療市場中的巨大需求量。這次突如其來的疫情也凸顯了分子診斷與化學發(fā)光技術(shù)的重要作用,上述羅列企業(yè)均在新冠疫情期間研發(fā)生產(chǎn)出新冠檢測設(shè)備與試劑。

(圖片來源:億歐網(wǎng))

對于投資機構(gòu)而言,通過新冠疫情更直觀地看到體外診斷行業(yè)的黃金細分領(lǐng)域,從而更精準地挖掘具有創(chuàng)新力的IVD企業(yè)。這也得益于,生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為繼信息產(chǎn)業(yè)后的又一個新經(jīng)濟增長點已經(jīng)取得了長足發(fā)展,而體外診斷產(chǎn)業(yè)作為其重要分支和組成部分,在我國更是保持著較高的增長速度。
二、全球患病人數(shù)上升,國民健康消費水平為IVD行業(yè)提供動力

6月6日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》,《公報》顯示,2019年,我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達87.2億:其中,醫(yī)院38.4億人次(占44.0%);基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)45.3億人次(占52.0%);其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)3.5億人次(占4.0%);總診療人次比去年增加4.1億人次(增長4.9%),醫(yī)院診療人次增加2.6億人次,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加1.2億人次。
2019年,我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入院人數(shù)為26596萬人(比去年增加1143萬人,增長4.5%),年住院率為19.0%。2019年,我國甲、乙類傳染病報告發(fā)病307.2萬例,報告死亡24981人。報告死亡數(shù)居前五位的分別為艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、狂犬病和流行性出血熱,占甲乙類傳染病報告死亡總數(shù)的99.6%。同時,患癌癥腫瘤的人數(shù)也在不斷持續(xù)增長。
這些數(shù)據(jù)的背后都凸顯出個性化精準診療的重要性,體外診斷技術(shù)涵蓋了從早期篩查到診斷及治療建議的全流程。每一項高治療產(chǎn)品的應用都竭盡賦能醫(yī)院高效提升檢測能力,進而更精準快速地服務患者。
IVD領(lǐng)域作為精準診療的臨床應用之一,目前是很多投資者重點發(fā)力的方向。中國龐大的人口紅利和患病存量與增量為想要上市的IVD企業(yè)提供了堅實的市場基礎(chǔ)。IVD企業(yè)的發(fā)展壯大離不開政策與人口帶來的紅利,小編想提示大家:科創(chuàng)板要堅守定位,也就是要求不能跑偏方向,科創(chuàng)板的核心還是要落腳在科技創(chuàng)新上,要在硬科技的發(fā)展中做出突出的貢獻,從而通過科創(chuàng)板的孵化器作用,為中國經(jīng)濟的轉(zhuǎn)型和騰飛做出貢獻。
三、盤點11家擬登陸科創(chuàng)板IVD企業(yè)的“同與不同”!

體外診斷是通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。據(jù)統(tǒng)計,目前全球醫(yī)療決策中約有三分之二是基于診斷信息作出的,因此進一步提升診斷技術(shù)和手段,為人類疾病預防、診斷、治療提供更科學的決策依尤為重要,而體外診斷在未來將會成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)重要的發(fā)展方向之一。
目前在臨床應用比較廣泛的項目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列,生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列,基因檢測中的PCR技術(shù)系列的生產(chǎn)技術(shù)均已基本達到國際先進水平。
那么這11家擬登陸科創(chuàng)板的IVD企業(yè)主營業(yè)務是什么?研發(fā)投入如何?財務狀況如何?接下來我們一探究竟!









1、科美診斷


是一家主要從事臨床免疫化學發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),公司產(chǎn)品為基于光激化學發(fā)光法的 LiCA 系列診斷試劑和基于酶促化學發(fā)光法的 CC 系列診斷試劑及儀器,主要應用于傳染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)標志物、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖
內(nèi)分泌激素、心肌標志物及炎癥等的檢測。


2、廣州安必平醫(yī)藥

主要從事體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,公司建立體外診斷的三大技術(shù)平臺,即細胞學診斷、分子診斷和免疫診斷。公司產(chǎn)品主要應用于腫瘤病理診斷及醫(yī)學檢驗,注冊/備案產(chǎn)品數(shù)量 485 個。

自主開發(fā)了沉降式液基細胞學技術(shù)、反向點雜交 PCR 制備技術(shù)、實時熒光 PCR 制備技術(shù)、FISH 探針標記技術(shù)、IHC病理診斷抗體篩選及質(zhì)控技術(shù)和相關(guān)配套儀器制造技術(shù)。目前,達安全資子公司持有廣州安必平348.6萬股,占其首次公開發(fā)行前總股本的4.98%。

3、圣湘生物

是一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,以及第三方醫(yī)學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案提供商。自主開發(fā)了病毒性肝炎、生殖感染與遺傳、兒科感染、呼吸道感染、核酸血液篩查、自動化儀器等優(yōu)勢產(chǎn)線,并進一步向腫瘤早篩、腫瘤個體化用藥等領(lǐng)域延伸。



4、北京賽科希德
致力于血栓與止血體外診斷領(lǐng)域的檢測儀器、試劑及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為醫(yī)療機構(gòu)提供凝血、血液流變、血沉壓積、血小板聚集等自動化檢測儀器及配套的試劑和耗材。目前擁有血液流變特性測量技術(shù)平臺、出凝血診斷測試技術(shù)平臺、生物原材料技術(shù)平臺、凝血診斷試劑核心工藝、溯源方法 5 大核心技術(shù)類別。
5、北京諾禾致源

主要依托高通量測序技術(shù)和生物信息分析技術(shù),建立了通量規(guī)模領(lǐng)先的基因測序平臺,并結(jié)合多組學研究技術(shù)手段,為生命科學基礎(chǔ)研究、醫(yī)學及臨床應用研究提供多層次的科研技術(shù)服務及解決方案。
6、杭州安旭生物

公司致力于體外診斷試劑及其相關(guān)POCT儀器的研發(fā)和生產(chǎn):包括膠體金快速檢測試劑、化學發(fā)光免疫定量測定試劑以及生物活性原材料。成功開發(fā)了包括妊娠類、毒品類、傳染病類、腫瘤標志物類、心肌標志物類、食品安全類、生化類、過敏源類和儀器試劑一體化等9大系列100多種產(chǎn)品。

7、江蘇浩歐博生物

浩歐博檢測試劑產(chǎn)品品種豐富,涵蓋過敏及自免兩大領(lǐng)域內(nèi)多種疾病的檢測。過敏產(chǎn)品已擴展到多個系列,覆蓋50余種IgE過敏原及30余種食物特異性IgG過敏原,系國內(nèi)較早從事過敏原檢測的企業(yè)之一,在國內(nèi)過敏檢測領(lǐng)域享有較高美譽度和市場占有率,過敏檢測產(chǎn)品為發(fā)行人目前主要的收入來源。


8、上海之江生物

之江生物專注于分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。擁有納米磁珠制備技術(shù)、鎖核酸和小溝結(jié)合物共修飾核酸片段技術(shù)、全自動核酸提取技術(shù)、多重實時熒光定量 PCR 技術(shù)、高通量測序樣本前處理技術(shù)等一系列核心技術(shù),明星產(chǎn)品為HPV檢測系列。




9、杭州奧泰生物


專注于體外診斷行業(yè)中的 POCT 細分領(lǐng)域,主營業(yè)務為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品為快速診斷試劑,包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列。



10、愛威科技


該公司基于原創(chuàng)性醫(yī)學顯微鏡自動鏡檢技術(shù)開發(fā)出全自動尿液、糞便、生殖道分泌物等多系列醫(yī)學檢驗儀器,并自主開發(fā)生產(chǎn)與檢驗儀器相配套的試劑及醫(yī)用耗材產(chǎn)品,產(chǎn)品廣泛應用于各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)檢驗科室。


11、深圳市亞輝龍生物

主營業(yè)務為以化學發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,及部分非自產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的體外診斷產(chǎn)品廣泛應用于自身性免疫疾病、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原體等領(lǐng)域。







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