目前全球都處于疫情爆發(fā)的緊要時期，新冠病毒疫苗的研發(fā)牽動著全球人民的心。近日，國藥集團宣布，5月30日起，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗車間將進行全面消毒并進入生產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備。國產(chǎn)新冠病毒滅火疫苗有望年底上市！屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

一、什么是疫苗？

疫苗是用細菌、病毒、腫瘤細胞等制成的可使機體產(chǎn)生特異性免疫的生物制劑，通過疫苗接種讓接受方獲得免疫力。疫苗通常含有類似于致病微生物的制劑，通常由微生物、毒素或其表面蛋白質(zhì)的削弱或滅活形式制成。英語中的疫苗一詞"vaccine"源自于愛德華·金納所使用的牛痘（vaccinia）?！皏acca”為拉丁文，意即牛。當(dāng)人類接種牛痘后，能對天花產(chǎn)生抗體。

二、新冠疫苗的種類

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截至2020年5月15日，根據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)，目前已經(jīng)有8種疫苗進入臨床試驗階段，中國、美國和英國的相關(guān)研究領(lǐng)跑全世界。另外還有110種疫苗處于待進入臨床試驗階段。下表中第三和第四行分別是中國國藥集團旗下武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗。

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全球共有8種疫苗已進入臨床試驗階段

二、國產(chǎn)新冠病毒滅火疫苗有望年底上市！

4月12日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，相關(guān)臨床試驗同步啟動。4月24日，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗，正式進入Ⅱ期臨床研究。這是全球首個獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。

目前國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩個新冠病毒滅活疫苗均已進入二期臨床階段。到目前為止，已經(jīng)有大概2000人得到了注射，效果不錯。現(xiàn)在武漢所、北京所加起來可以提供2億人份的疫苗，這個量是很大的。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗證，不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。據(jù)悉，臨床試驗分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預(yù)計最快需要到今年底或明年初。

四、年產(chǎn)能可達2億劑以上！

作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求。

車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1-1.2億劑。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

結(jié)語

疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一，新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。期待疫苗能夠早日研制成功并批量生產(chǎn)，幫助大家渡過難關(guān)。