5月18日，京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室（3+N集采聯(lián)盟）對(duì)議價(jià)組人工晶體開展議價(jià)談判工作，19個(gè)產(chǎn)品議價(jià)成功。

根據(jù)規(guī)則，官方界定的議價(jià)范圍為：同分組內(nèi)符合申報(bào)品種資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)僅為 1 家的產(chǎn)品，以及競(jìng)爭(zhēng)方式中價(jià)格倒掛的產(chǎn)品。

在這19個(gè)談判產(chǎn)品中，

• 國(guó)內(nèi)廠家：“國(guó)產(chǎn)之光”愛博諾德奪得一席；

• 國(guó)外廠家：國(guó)際一線品牌愛爾康后發(fā)制人，談判成功5個(gè)產(chǎn)品，領(lǐng)先全場(chǎng)；

• 國(guó)內(nèi)代理企業(yè)：華潤(rùn)廣東持續(xù)發(fā)力，憑借強(qiáng)生視力康的代理身份，談判成功4個(gè)產(chǎn)品，加上上輪競(jìng)價(jià)成功的3個(gè)產(chǎn)品，成為目前成功品種最多的企業(yè)代表。

需要注意的是，本次集采共選定了53組目錄，共172個(gè)產(chǎn)品，第一輪競(jìng)價(jià)、第二輪議價(jià)談判，其中有25個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)成功，19個(gè)產(chǎn)品議價(jià)談判成功，也就是說，還有些產(chǎn)品在本次集采中落標(biāo)（或是沒有企業(yè)參與報(bào)價(jià)，或是競(jìng)價(jià)淘汰、談判失敗）。

據(jù)官方發(fā)布數(shù)據(jù)，上輪競(jìng)價(jià)的平均降幅為達(dá)54.21%，最高降幅為84.73%。此次談判降幅官方尚未發(fā)布數(shù)據(jù)，根據(jù)初步估算，平均降幅可達(dá)10%-30%。

雖然沒有100%中標(biāo)，但對(duì)于全國(guó)范圍內(nèi)第一次跨省跨區(qū)域醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)來說，可以稱得上是旗開得勝！

耗材跨省帶量采購(gòu)，首戰(zhàn)告捷

首先，我們梳理一下3+N聯(lián)盟“首戰(zhàn)集采”的流程。

從集采進(jìn)度來看：

• 4月29日：發(fā)文。發(fā)布采購(gòu)文件，邀請(qǐng)相關(guān)企業(yè)申報(bào)集采；

• 5月9日：競(jìng)價(jià)。53個(gè)品種參與，25個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)成功；

• 5月18日：議價(jià)談判。當(dāng)晚公示結(jié)果，19個(gè)產(chǎn)品品規(guī)談判成功。
  

“發(fā)卷”、“交卷”、“公布成績(jī)”一氣呵成，過程僅持續(xù)三周。

從降幅來看，5月9日第一輪競(jìng)價(jià)，降幅最大的品種來自武漢六合恒遠(yuǎn)投資有限公司，最高限價(jià)1500元，報(bào)價(jià)229元，降幅達(dá)84.73%。

醫(yī)趨勢(shì)在競(jìng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)了解到，該產(chǎn)品處于競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的品類目錄，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，共有7-8家企業(yè)參與同組競(jìng)標(biāo)，4家報(bào)價(jià)最低的企業(yè)獲得中選，市場(chǎng)份額將根據(jù)價(jià)格高低來依次分配。

根據(jù)報(bào)量計(jì)算，該品種采購(gòu)金額超8000萬元。

根據(jù)醫(yī)保局發(fā)布數(shù)據(jù)，競(jìng)價(jià)產(chǎn)品共涉及年采購(gòu)金額6.42億元，經(jīng)初步測(cè)算，聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一年可節(jié)省3.85億元人工晶體采購(gòu)費(fèi)用。

對(duì)于3+N耗材集采“首秀”來說，這樣的成績(jī)可以稱得上是首戰(zhàn)告捷。

外企態(tài)度：先抑后揚(yáng)

從兩次發(fā)布的“成績(jī)單”中，可以明顯看出，

競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)上：國(guó)產(chǎn)廠家較為積極，4個(gè)國(guó)產(chǎn)廠家共7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)；

談判環(huán)節(jié)上：國(guó)外廠家較為積極，愛爾康后發(fā)制人，共5款產(chǎn)品談判成功，摘得全場(chǎng)“MVP”。（主要由于國(guó)外廠家缺少低端產(chǎn)品，聚焦于高端產(chǎn)品）

從此次談判結(jié)果來看，由于官方尚未發(fā)布具體產(chǎn)品降幅，但據(jù)醫(yī)趨勢(shì)競(jìng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)了解，部分外企的第二輪談判降幅明早高于首輪競(jìng)價(jià)降幅。

可見，價(jià)格談判對(duì)外企獨(dú)家產(chǎn)品還是有一定“威懾”作用，而這樣的場(chǎng)景也類似第一次4+7集采，當(dāng)時(shí)只有兩家外企（阿斯利康、BMS）中標(biāo)，但在4+7擴(kuò)圍集采時(shí)，這個(gè)數(shù)字變成了7家。

對(duì)于外企的“先抑后揚(yáng)”策略，我們不妨猜測(cè)為，一方面是積極配合政府的集采政策；二則是對(duì)3+N中標(biāo)品種銷量大幅提升的信心以及仍在快速增長(zhǎng)的中國(guó)市場(chǎng)的誘惑，從而由觀望轉(zhuǎn)而積極參與。

3+N耗材集采=?一次“4+7”+ 一次醫(yī)保談判

耗材集采復(fù)雜性已經(jīng)是老生常談的話題，但在此次3+N耗材集采的實(shí)踐中，我們才真正直觀地感受到了耗材集采到底難在哪里。

此次人工晶體相當(dāng)于整合了一次藥品4+7和一次醫(yī)保目錄談判，對(duì)兩類產(chǎn)品使用了不同的集采策略：

• 競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品（≥2家），集采方法為競(jìng)價(jià)，相當(dāng)于4+7品種（1家原研，≥2家過評(píng)）；

• 非競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品（=1家），集采方法為議價(jià)談判，相當(dāng)于想要進(jìn)醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥品種。
  

有別于藥品集采的是，4+7一場(chǎng)就可以結(jié)束，而3+N需要兩場(chǎng)（競(jìng)價(jià)+談判）才算結(jié)束，這正是兩者的不同之處。

另外，醫(yī)用耗材的編碼尚未完全統(tǒng)一，集采方和企業(yè)方對(duì)于耗材的產(chǎn)品界定很難統(tǒng)一“語境”。

?比如集采文件對(duì)于規(guī)格的界定是這樣的：

但企業(yè)的產(chǎn)品遞交醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)卻是這樣的：

總之，在不同“語境”下，產(chǎn)品之間很難對(duì)應(yīng)。

通過集采透視中國(guó)人工晶體產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

第一輪競(jìng)價(jià)，共25個(gè)競(jìng)價(jià)成功產(chǎn)品：

• 國(guó)產(chǎn)廠家中標(biāo)品種7個(gè)，占比28%，其中愛博諾德、蕾明視康、河南宇宙各中2標(biāo)，世紀(jì)康泰中1標(biāo)；

• 國(guó)外廠家中標(biāo)品種1個(gè)（博士倫），占比4%；
  

• 代理企業(yè)中標(biāo)品種17個(gè)，占比68%，其中華潤(rùn)廣東、珠海祥樂各中3標(biāo)。

第二輪議價(jià)，共19個(gè)談判成功產(chǎn)品：

• 國(guó)產(chǎn)廠家談判品種1個(gè)，占比5%，僅愛博諾德一家參與；
  

• 國(guó)外廠家談判品種5個(gè)，占比26%，僅愛爾康一家參與；
  

• 其余13個(gè)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)代理的進(jìn)口產(chǎn)品，包括上藥控股、華潤(rùn)廣東等八家企業(yè)，占比68%。
  

眾所周知的是，參與談判的品種大概率是非競(jìng)爭(zhēng)性、技術(shù)含量高、甚至是獨(dú)家品種。從這個(gè)方面來看，人工晶體的國(guó)產(chǎn)替代之路，仍任重而道遠(yuǎn)。

對(duì)于3+N的“遠(yuǎn)慮”

這次3+N人工晶體集采引起了業(yè)內(nèi)的廣泛爭(zhēng)論，也有人對(duì)集采結(jié)果產(chǎn)生了“遠(yuǎn)慮”：

• 一方面，有人認(rèn)為，人工晶體手術(shù)可能一輩子才做一次，而且是用在重要的眼睛上，229元的產(chǎn)品價(jià)格患者心里不踏實(shí)，畢竟配個(gè)眼鏡就動(dòng)輒上千，而且，價(jià)格的壓縮也可能會(huì)影響器械的售后服務(wù)；

• 另一方認(rèn)為，只要充分告知患者低價(jià)的原因，讓患者自己來做選擇即可，集采降價(jià)對(duì)節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用開支的作用和趨勢(shì)，是不可否認(rèn)，也不可逆轉(zhuǎn)的。
  

回頭看去，2019年兩會(huì)時(shí)，全國(guó)政協(xié)常委、全國(guó)工商聯(lián)副主席、微創(chuàng)醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官常兆華建議審慎推行高值耗材帶量采購(gòu)時(shí)提出的理由為：

①?目前沒有任何科學(xué)的方法來區(qū)分高值耗材的不同質(zhì)量層次或等級(jí)，若采用低價(jià)中標(biāo)的慣常做法勢(shì)必會(huì)引發(fā)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象；

②?高值耗材通常更新迭代頻率高，每當(dāng)新一代產(chǎn)品上市時(shí)，醫(yī)生需要通過長(zhǎng)期學(xué)習(xí)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)積累才能熟練并順利開展手術(shù)，若貿(mào)然更換醫(yī)生已嫻熟使用的產(chǎn)品，會(huì)影響手術(shù)質(zhì)量；

③?高值耗材的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝之復(fù)雜、周期長(zhǎng)，其產(chǎn)能準(zhǔn)備和提高是一個(gè)系統(tǒng)化的持續(xù)過程；若小規(guī)模企業(yè)以低價(jià)中標(biāo)，難以在短期內(nèi)迅速提升產(chǎn)能繼而無法保障產(chǎn)品正常供應(yīng)；

由此可能導(dǎo)致的嚴(yán)重后果是，企業(yè)一味降低成本從而逐漸削弱創(chuàng)新投入并失去不斷更新迭代的動(dòng)力和能力，甚至?xí)霈F(xiàn)為保持合理利潤(rùn)而不得不簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝或以次充好的情況。

現(xiàn)在看來，耗材一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)列為醫(yī)保局的工作任務(wù)之一，但距離落地還為時(shí)尚早；降幅過高的產(chǎn)品售后服務(wù)也無從保障；集采的高降幅與保障產(chǎn)業(yè)正向發(fā)展的創(chuàng)新機(jī)制又似乎互為悖論。

這些亟待解決的問題，需要時(shí)刻出現(xiàn)在行業(yè)從業(yè)者和政策制定者的警示板上，我們的“遠(yuǎn)慮”不無道理。

胡局長(zhǎng)定調(diào)，耗材國(guó)采前的黑夜

盡管前路荊棘密布，但歷史的車輪不會(huì)等待任何一個(gè)人、或一個(gè)行業(yè)。

在5月9日的集采競(jìng)價(jià)總結(jié)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林罕見出席，肯定了此次集采“聯(lián)合”、“帶量”、“降價(jià)”的成果，定調(diào)耗材3+N。

這是全國(guó)范圍內(nèi)第一次跨省跨區(qū)域醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)，是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記在京津冀協(xié)同發(fā)展座談會(huì)上的重要講話精神的實(shí)際行動(dòng)，是深入實(shí)施京津冀協(xié)同發(fā)展重大國(guó)家戰(zhàn)略的具體措施。

京津冀協(xié)同發(fā)展的步伐，正浩浩湯湯的向前邁進(jìn)，3+N耗材集采，正是其中的助推者之一。

憑借著3+N首戰(zhàn)告捷的東風(fēng)，更大規(guī)模的耗材集采已經(jīng)上路。

5月7日，據(jù)業(yè)內(nèi)消息，國(guó)家醫(yī)保局向地方醫(yī)保局發(fā)布《上報(bào)2019年三類醫(yī)用耗材采購(gòu)情況的通知》，要求省級(jí)平臺(tái)報(bào)送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產(chǎn)品2019年采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)量。

▲信息來源：藥智器械信息網(wǎng)

根據(jù)通知，醫(yī)保局要求的保送截止時(shí)間為5月14日，參照藥品全國(guó)集采，周期大概需要50天。

而據(jù)最新消息，第三批藥品集采最早將在7月份啟動(dòng)，也就是說，針對(duì)上述“三類醫(yī)用耗材帶量采”，很可能于7月前落地，早于第三批藥品集采，耗材行業(yè)現(xiàn)在正處于黎明前的黑夜。

一線“戰(zhàn)士”的聲音最值得被聆聽，針對(duì)此次人工晶體耗材帶量采購(gòu)，醫(yī)療器械小伙伴們，你們覺得還有哪些不足或者值得肯定的地方？

兩會(huì)快要到了，我們廣開言路，歡迎在此留言說出你的看法和意見。

附件：談判方式擬中選結(jié)果