“快速通道資格表明了新冠病毒疫苗開發方面的緊迫需求,”Moderna公司首席醫學官Tal Zaks博士說:“在等待1期臨床研究的完整數據的同時,我們正在積極準備2期和3期臨床試驗,繼續研究mRNA-1273防護新冠病毒感染的潛力?!?/span>
Moderna公司預計mRNA-1273的2期臨床試驗近日即將啟動,而3期臨床試驗有望在夏初開始。
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Novavax獲得3.88億資助,用于新冠病毒疫苗開發和生產
Novavax公司今日宣布,流行病防范創新聯盟(CEPI)將追加提供3.88億美元資金,支持其新冠病毒疫苗NVX-CoV2373的進一步臨床開發。在今年3月,CEPI已經投資400萬美元支持該公司開發新冠病毒候選疫苗。追加的資金將用于迅速擴大生產NVX-CoV2373疫苗的抗原,以及該公司獨特的Matrix-M佐劑(adjuvant)。
Novavax開發的新冠病毒候選疫苗是一款重組蛋白疫苗,由新冠病毒蛋白抗原和Matrix-M佐劑構成。該公司開發基于皂素(saponin)佐劑能夠刺激抗原呈遞細胞進入注射部位,提高在局部淋巴結中的抗原呈遞,從而增強免疫反應。而且,使用佐劑能夠降低疫苗中病毒抗原的劑量,從而降低生產疫苗的成本。在全球疫苗產能不足的情況下,這一效益具有重大的意義。該公司基于這一技術平臺設計的,預計將在今年遞交上市申請。
Novavax表示,NVX-CoV2373的1期臨床試驗本月將在澳大利亞展開,7月將獲得頂線結果。如果1期臨床試驗結果良好,2期臨床試驗將在多個國家展開。同時,該公司將擴展生產能力,爭取在2020年末達到能夠生產1億劑疫苗的生產水平。同時,該公司在多個國家探索獲得大規模生產能力的途徑,目標是在2021年具有生產超過10億劑疫苗的潛力。
參考資料:
[1] Novavax to Receive up to $388 Million Funding from CEPI for COVID-19 Vaccine Development and Manufacturing.Retrieved May 12, 2020, from //ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-receive-388-million-funding-cepi-covid-19-vaccine
[2] Moderna Receives FDA Fast Track Designation for mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus. Retrieved May 12, 2020, from //www.businesswire.com/news/home/20200512005277/en/Moderna-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-mRNA
注:本文旨在介紹醫藥健康研究進展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。