國產(chǎn)醫(yī)療器械加速期來了

訂單爆發(fā)式增長

3月14日，據(jù)人民日報消息，昨日湖北新增疑病例為0例，31個省區(qū)市和新疆生產(chǎn)建設兵團新增疑似病例為17例，武漢0例。3月12日下午，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會。國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒表示，總體上我國本輪疫情流行高峰已經(jīng)過去。

可以看到，這個0，來之不易。從疫情開始到現(xiàn)在，醫(yī)療器械在新冠肺炎的診斷和治療上起了重大作用，國產(chǎn)醫(yī)療器械的使用量也飛速提升。

日前據(jù)新浪消息，迪瑞醫(yī)療董事長宋潔公開向投資者解讀醫(yī)療器械行業(yè)前景與公司如何應對疫情時表示：“我們能看到本次抗擊疫情，從積極反映速度，捐贈額度，復工復產(chǎn)等國有的醫(yī)療器械廠商是沖在最前面的，疫情影響國家逐步重視醫(yī)療器械國產(chǎn)化、自主化，對一些確實有專利技術(shù)和研發(fā)實力的產(chǎn)業(yè)化公司，帶來難得的發(fā)展機會”。

國產(chǎn)醫(yī)療器械的訂單也得到爆發(fā)式增長。

據(jù)邁瑞醫(yī)療發(fā)布的公告顯示，通過目前的訂單量來看，呼吸機、監(jiān)護儀、輸注泵的需求量相當于以往同期數(shù)倍的量，而由于移動 DR 過去占影像線的比重本來就較小，疫情期對移動 DR 的需求量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。

分級診療提高國產(chǎn)設備市場份額

近幾年來，在醫(yī)療方面，國家不斷出臺新政策。乘著分級診療政策東風，國產(chǎn)醫(yī)療器械類公司是否從中獲得不少機遇？

此前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告》，預示著醫(yī)療器械臨床試驗默許制的來臨。

國產(chǎn)醫(yī)療耗材質(zhì)量不斷提高，讓醫(yī)院在選購時有了更多選擇，如中低端的同款產(chǎn)品，醫(yī)院為了控制成本往往會選擇性價比更高的國產(chǎn)產(chǎn)品。比如骨科的鋼板，國產(chǎn)的不銹鋼鋼板價格是四五千，而進口的不銹鋼鋼板則需要上萬元。

這并不意味著國產(chǎn)的質(zhì)量不好。

據(jù)央視采訪報道：進口醫(yī)療耗材，比如一些鈦鋼鋁合金，或者是其它的更高端的一些材料做的鋼板，價格貴。國產(chǎn)跟進口的價格比差很遠，但是國產(chǎn)的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)可以滿足我們臨床的使用。

基層醫(yī)院是大市場

高端的進口比例依然大，但中低端的已經(jīng)逐漸被替代。

由于中小基層醫(yī)院沒有科研需求，不必購買高精尖的儀器，因此選擇采購中低端國產(chǎn)設備的基層醫(yī)院越來越多。

深圳某醫(yī)療器械公司的負責人指出，雖然目前高端醫(yī)療器械仍然以進口為主，但隨著國家不斷推行分級診療政策，二級醫(yī)院、縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)院越來越注重購買國產(chǎn)設備。

在市場份額上，國產(chǎn)品牌的份額從幾年前的大概3到4個點（百分比），現(xiàn)在大概是6個多點以上了，持續(xù)的占比是在提升的。可以看到，中端和低端基本上都被國產(chǎn)醫(yī)療器械所占據(jù)。

耗占比政策促進國產(chǎn)品牌進醫(yī)院

從貴到好，是一個轉(zhuǎn)變。

據(jù)深圳一位醫(yī)療器械從業(yè)者表示，國家在推出耗占比以后，部分三甲醫(yī)院，開始逐漸替代進口品牌，此前國內(nèi)醫(yī)院對一些固有的進口產(chǎn)品和品牌有嚴重的依賴，并且醫(yī)院經(jīng)營沒有價格壓力，所以醫(yī)院基本不會采購國產(chǎn)耗材。直到國家推出降低耗占比的政策后，公司才有機會進入國內(nèi)市場。

以北京市某大三甲醫(yī)院的實際情況為例，據(jù)賽柏藍器械了解，該醫(yī)院的耗材占比是46%，診療14%、化驗12%、檢查12%、藥品16%；同時46%當中接近90%都是高值耗材。

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在取消耗材加成之后，該院把耗材比從占46%降到了37%，藥品的部分也從16%降到了13.8%。其中，診療增加了10個點。

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首先是議價，該院對大批耗材進行議價，再進行高值耗材的二次遴選，遴選的時候增進一部分國產(chǎn)的品牌。

可以看出，降低耗占比會給國產(chǎn)品牌帶來很多機會，但是這其中的利潤空間也將會降低，篩選將更為嚴格。

完全替代進口，還差幾公里

目前從總體來看，國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品相比，特別是一些基礎的、日常的、常規(guī)檢查的這些產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品在性能質(zhì)量，都有一定的優(yōu)勢，性價比較好。

但國內(nèi)市場的總體比重如何？

我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械市場中第二大市場，醫(yī)用耗材市場的規(guī)模在逐漸擴大。最新統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)用耗材的市場銷售額達到近2000億元人民幣，所占全球醫(yī)用耗材市場份額快速提升至12%。

其中，高值利用耗材所在醫(yī)療器械市場的比例在逐年提升，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模達到630億元人民幣，約占醫(yī)學裝備總規(guī)模的10.9%，近五年行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率達到27%。

據(jù)悉，在高值醫(yī)用耗材市場中，大多數(shù)被進口產(chǎn)品所占據(jù)高值耗材主要以骨科耗材和心臟支架產(chǎn)品為主，國產(chǎn)骨科耗材和心臟支架產(chǎn)品市場規(guī)模分別為29億元人民幣和25億元人民幣，約占我國國內(nèi)醫(yī)用耗材總市場的8%。

在高值醫(yī)用耗材市場的產(chǎn)品來源分布上，外資約占75%、國產(chǎn)占8%，其他占17%。

品牌方面，美敦力約占比29%、強生約占比30%、波士頓約占比9%、貝朗約占比9%、雅培約占比8%，泰爾茂株式會社約占比5%...

可以看到，我國中高端產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件進口品牌還是占據(jù)大比重，隨著行業(yè)的增速，中高端國產(chǎn)化繼續(xù)是重要課題。

替代正在加速中

進口和國產(chǎn)器械獲批數(shù)量的比較是反應替代的關(guān)鍵指標之一。

（來源：火石創(chuàng)造）

據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計，進口器械獲批數(shù)量逐年降低，幅度較大，而國產(chǎn)器械獲批數(shù)量上升，這意味著國產(chǎn)替代開始加速；

可以看到，國產(chǎn)二類大于進口，這說明國產(chǎn)替代進口，國產(chǎn)三類與進口三類差距不大，但國產(chǎn)三類出現(xiàn)增長，說明高端器械市場國產(chǎn)替代在加速。

如需數(shù)據(jù)授權(quán)，請聯(lián)系火石創(chuàng)造。