對于醫療器械行業來說,創新是永不過時的焦點。這一點,僅從第八屆中國創新創業大賽大中小企業融通專業賽(華為專場)的火爆程度就可以看出。由中國創新創業大賽組委會辦公室指導,醫療器械產業技術創新戰略聯盟與華為技術有限公司主辦的該項賽事,自10月18日啟動報名以來,共有107個項目報名參加,最終30個項目進入復賽,12個項目進入決賽。來自廣州索諾星信息科技有限公司的“無線探頭式掌上智能超聲成像診斷儀”一舉奪魁。
醫療相關創新項目占比2/3
復賽和決賽的激烈程度反映出醫療器械行業勃發的創新沖動。耐人尋味的是,盡管最初的參賽通知明確提出,“參賽企業或團隊的項目須圍繞人工智能、可穿戴器械、遠程醫療等核心技術,探索有具體落地場景的技術應用創意方案,如在醫療、日常生活等行業領域的應用探索”,但與華為在智能穿戴與運動健康領域的期待相比,醫療相關創新項目卻顯示出了勃勃生機——30個復賽項目中,與醫療應用相關的項目超過20個;進入決賽的12個項目中,與醫療應用直接相關的有8個。
這次華為專場賽前三甲中,除了一等獎項目“無線探頭式掌上智能超聲成像診斷儀”外,二等獎項目“YESLEEP睡眠系統”也與醫療健康有關,其創新產品使用的相關技術在臨床上應用于失眠已有50年歷史。
應用或輔助于臨床的診斷、篩查、監測產品和系統成為本次大賽的重點。在8個進入決賽的醫療相關項目中,僅超聲產品就有4個,除廣州索諾星的無線探頭式掌上智能超聲成像診斷儀外,另外三家分別是武漢啟佑生物醫療電子有限公司的基于低功耗技術的掌上物聯網彩超,浙江衡玖醫療器械有限責任公司的三維乳腺超聲CT,廣州醫科大學智能超聲創新團隊的家用無線腔內超聲智能卵泡監測儀。另外4個臨床相關項目,除了二等獎的YESLEEP睡眠系統外,分別是基于人工智能開展的上消化道早癌篩查、自助式裸眼3D視功能篩查系統、藍牙呼吸智慧健康管理系統,致力于食管癌篩查、視力篩查和呼吸疾病監測和管理等領域。
據統計,在進入復賽的20多個醫療相關項目中,診斷類項目5個,輔助診斷類項目2個,監測/健康管理類8個、篩查類3個,康復類3個。其中,用于腫瘤篩查項目4個,胎心監護項目2個,睡眠相關2個,心理健康相關2個。這些項目,均圍繞臨床或家庭健康管理不遺余力地進行探索和創新。
解決痛點才是創新的源動力
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近年來,國家針對醫療器械行業出臺一系列的利好政策,推動醫療器械行業蓬勃發展。尤其是隨著分級診療政策不斷實施,基層醫療機構對醫療設備需求出現了井噴。?
正如一位醫學專家所說,醫學創新的源頭來自于臨床實踐中的困難、問題和不足。因而,解決痛點、助力臨床診斷和治療,解除患者痛苦,給患者帶來實實在在的益處才是醫療器械創新網的源動力。從第八屆中國創新創業大賽大中小企業融通專業賽(華為專場)項目中可以看出,正是這種源動力促進了醫療器械創新網不斷披荊斬棘、砥礪前行。
從中國及全球衛生學來看,乳腺癌都是女性癌癥發病率、死亡率最高的“第一殺手”。在中國每年新增發病26萬例,每年死亡人數7萬例,到2018年全國乳腺癌患者高達220萬人。從國家醫保方面,乳腺癌治療是醫保單病種最高成本之一;從個人健康方面,乳腺癌早篩早治,它只是慢性疾病。目前,國際上最有效控制乳腺癌病發的方式是群體性篩查,而我國35?65歲的女性有3.1億,群體性篩查缺口巨大。但基層、社區缺乏乳腺超聲醫生與合適的設備;傳統的篩查模式對社會資源投入要求非常高,成為乳腺癌篩查的瓶頸和痛點。基于此,浙江衡玖醫療器械有限責任公司的三維乳腺超聲CT、深圳瀚維智能醫療科技有限公司的乳腺癌群體性智能篩查解決方案均致力于乳腺癌的高效篩查。
用于腫瘤篩查的創新項目還有來自廣州錕元方青醫療科技有限公司的多病種臨床病理人工智能輔助診斷系統,和南京福怡科技發展股份有限公司的基于人工智能上消化道腫瘤早期篩查系統。前者針對宮頸癌,近幾十年來,宮頸癌在歐美國家已成為“罕見癌癥”,而我國受困于篩查,成為“世界宮頸癌第一大國”;后者針對食管癌,食管癌具有發病率高、死亡率高的特點。據悉,中國人患食管癌占全球比例50%,5年生存率2%。“早篩查、早診斷、早治療,這些癌癥是可以治愈的。”兩家項目的負責人都如是說。
心血管疾病是僅次于腫瘤的當前危害人類健康的疾病之一。據國家心血管病中心相關數據顯示,2017年我國心血管疾病患者人數約為2.9億,5個死亡人中就有2個死于CVD。預計今后10年我國心血管疾病發病率還將呈現上升趨勢。該病病程長,往往伴隨心臟機能改變,其癥狀具有一過性,容易被忽視;發病時具有突發性,可能危及生命。因此,對心臟機能的長期有效監測是預防和減小CVD危害的關鍵。但受設備使用條件的限制以及對患者狀態的嚴格要求,當前臨床上檢測心臟機能的主要方法一般只能在醫院等有限區域內短期使用,很多重要的一過性或突發性癥狀無法被捕捉到。基于此,康明智聯創新團隊開發了“康明可穿戴心電采集與處理系統”,以便更好地滿足實際應用的需求。
2016年,國家科技部將掌上超聲設備列為“十三五” 國家重大研發項目。小型化 、專科化 、智能化的便攜超聲將為臨床帶來更多可能性。同時,掌上超聲+AI也將成為引爆基層市場的關鍵點,解決基層醫療推廣超聲篩查的主要痛點——看不懂、不會用超聲。很多企業從中看到了機遇,因此,此次大賽出現了四家掌上超聲同進決賽的火爆場面。
睡眠、呼吸領域的創新也是基于市場的需求。1996年至2016年,中國慢性呼吸疾病患病人數和患病率呈上升趨勢,其中患病人群以中老年及兒童為主。WHO預測,至2025年慢性呼吸疾病患者將增至4億人,且會持續增長。另外,《中國人睡眠質量及科普報告》報告顯示,中國38.2%的人存在睡眠問題,近4億人失眠。如何給此類慢病患者帶來福音,解決病痛給他們帶來的痛苦和困擾,成為“考拉AI健康睡眠云既哮喘篩查和頸椎矯正系統BP”“藍牙呼吸智慧健康管理系統”“YESLEEP一睡 睡眠系統”的創新動力。