近日，國家藥品監督管理局批準了上海聯影醫療科技有限公司研制的創新醫療器械 “正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”。注冊證編號為：國械注準20193060816，批準日期為：2019年11月1日。

?

從該創新產品在2019年1月9日，進入國家創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2019年第1號）名單中，到2019年11月1日獲批，前后僅歷時十個月左右，再創獲批神速。

至此，聯影進入創新醫療器械特別審查程序的四款創新醫療器械產品全部獲批上市，分別為：

一、2017年5月17日，進入“綠色通道”的“正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統”，于2018年8月29日獲批，政策證號為：國械注準20183060337

二、2018年1月10日，進入“綠色通道”的“醫用直線加速器系統”，于2018年12月24日獲批，政策證號為：國械注準20183050599

三、2018年3月27日，進入“綠色通道”的“數字乳腺X射線攝影系統”，于2019年5月6日獲批，政策證號為：國械注準20193060280

四、2019年1月9日，進入“綠色通道”的“正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”，于2019年11月1日獲批，政策證號為：國械注準20193060816?

聯影創新產品的快速獲批，體現了綠色通道的設置初衷——助力創新醫療器械產品的快速注冊上市。從14年設立起，已有242款創新醫療器械產品進入該通道，大概有25%多的產品已經拿到注冊證順利上市。