4月10日，直覺外科（納斯達克代碼：ISRG）宣布其全腕式SP SureForm 45吻合器獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。SP SureForm 45延續(xù)了多孔吻合器的SmartFire技術，通過組織壓力實時監(jiān)測優(yōu)化縫合效果，降低并發(fā)癥風險。達芬奇SP的三臂設計（含3D攝像頭）與器械的柔性關節(jié)，支持在狹窄空間內完成復雜操作，減少外部碰撞。

該吻合器可與這家手術機器人領軍企業(yè)的達芬奇SP手術系統(tǒng)配合使用，適用于胸外科、結直腸外科及泌尿外科手術。SP SureForm 45搭載SmartFire技術，可在擊發(fā)前及擊發(fā)過程中持續(xù)監(jiān)測組織壓縮狀態(tài)，通過實時優(yōu)化增強縫釘線完整性，并降低不同厚度組織損傷風險。

達芬奇SP系統(tǒng)為外科醫(yī)生提供機器人輔助技術，支持創(chuàng)新手術入路。醫(yī)生可操控最多三把腕式器械及一臺高清（HD）3D攝像頭，實現(xiàn)復雜操作。這些器械（包括SP SureForm 45吻合器）與攝像頭通過單一穿刺點進入體內，在體內形成三角定位，避免外部器械碰撞。

達芬奇SP系統(tǒng)已獲歐洲、日本、韓國及中國臺灣地區(qū)批準用于多種手術，并在美國獲批用于泌尿科、經口耳鼻喉科、結直腸及胸外科手術。此次獲批的SP SureForm 45吻合器適用于上述美國適應癥，但暫未涵蓋經口耳鼻喉科手術。

直覺外科首席醫(yī)療官Myriam Curet博士表示：“單孔機器人手術中使用SP SureForm 45吻合器，可使主刀醫(yī)生直接從達芬奇控制臺操控縫合過程，無需依賴助手操作。這種精準控制有助于節(jié)省寶貴的手術時間。”

Intuitive此前已推出適用于多孔機器人系統(tǒng)的SureForm系列吻合器，但單孔手術領域長期依賴強生、美敦力等競品。此次SP SureForm 45的獲批，標志著Intuitive在單孔手術領域形成完整解決方案，進一步鞏固其市場主導地位。